回顾性质的工艺再验证批次如何放行

Francis-shuQ · 发表于 2025-2-12 08:21:39

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如题所示
已上市产品，做了一个批次的工艺再验证。
这个批次的产品怎么放行？
1）平时批次怎么放行就怎么放
2）验证报告批准后，以及放行流程走完，再放行。

大家是怎么走的？

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-2-12 08:35:44

1

wolaichaziliao · 发表于 2025-2-12 08:38:34

支持小青年+1

小叮当s5h · 发表于 2025-2-12 08:44:12

报废，或者检验合格后就直接放行了

KMT · 发表于 2025-2-12 08:48:36

正常作啊，有啥区别

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-2-12 08:51:57

1

xie5042 · 发表于 2025-2-12 08:54:20

1.回顾性工艺验证已不适用工艺验证。
2.没有任何变更的周期性再验证，可以按同步验证走，验证方案注明，检测合格即可放行。

战战兢兢业业 · 发表于 2025-2-12 09:10:07

再验证未更改任何参数，应该只是取样变多了，还是正常检验合格放行的

W123309784 · 发表于 2025-2-12 09:32:59

我个人觉得选择2更保险

yuansoul · 发表于 2025-2-12 13:33:18

扔硬币

cwsun@163.com · 发表于 2025-2-14 10:58:08

Francis-shuQ · 发表于 2025-2-21 08:12:59

W123309784 发表于 2025-02-12 09:32
我个人觉得   选择2更保险

就是想，以为增加了检验，会不会出什么意外。
验证结论出了再放行会不会保险一点