包材使用期限

Whats · 发表于 2025-2-12 10:24:26

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教药企变更名称后，有知道包装材料使用期限江苏省是怎么规定的吗？谢谢！

机智鼠 · 发表于 2025-2-12 10:34:52

根据《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》（苏药监药化〔2024〕137 号），其中未明确规定药企变更名称后包装材料使用期限的相关内容。

在医药行业，对于包装材料的使用期限，通常需要综合考虑多个因素，如材料的稳定性、兼容性、对药品的保护性能等。一般来说，企业应参考相关法规、指南以及行业标准来确定包装材料的合理使用期限。例如，可以参考国家药品监督管理局发布的《化学药品包装材料与容器指导原则》等规范性文件，以确保包装材料在整个有效期内能够有效地保护药品质量。同时，企业在确定包装材料使用期限时，还应结合自身产品的特点和实际储存条件等因素进行综合评估。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

夷吾15 · 发表于 2025-2-12 10:36:28

一般来说，变更批准之后原包材就不能继续使用了，如果库存很多涉及金额很大，可以和药监局商量一下能不能争取6个月过渡期

AUTOZAI · 发表于 2025-2-12 11:42:50

建议更名正式生效，就不要再用旧包装了。

Whats · 发表于 2025-2-12 12:57:15

机智鼠发表于 2025-2-12 10:34
根据《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》（苏药监药化〔2024〕137 号） ...

谢谢

Whats · 发表于 2025-2-12 12:57:52

夷吾15 发表于 2025-2-12 10:36
一般来说，变更批准之后原包材就不能继续使用了，如果库存很多涉及金额很大，可以和药监局商量一下能不能争 ...

谢谢

Whats · 发表于 2025-2-12 12:58:12

AUTOZAI 发表于 2025-2-12 11:42
建议更名正式生效，就不要再用旧包装了。

谢谢

J3J · 发表于 2025-2-12 14:16:04

xkdlzg · 发表于 2025-2-12 14:28:36

变更之后就不要再使用了

我比烟花还寂寥 · 发表于 2025-2-12 16:20:32

一个个这么财大气粗？我们一般都是改名后，把2个名字都加进去，全部消耗完把旧的去掉

Whats · 发表于 2025-2-13 16:20:21

我比烟花还寂寥发表于 2025-2-12 16:20
一个个这么财大气粗？我们一般都是改名后，把2个名字都加进去，全部消耗完把旧的去掉

强

[包材] 包材使用期限

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块