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标示装量定义

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发表于 2025-2-12 14:51:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求标示装量的定义和出处
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大师
发表于 2025-2-12 14:56:28 | 显示全部楼层
标示装量,就是标示的装量,这几个字组合在一起,想不出有什么其他含义,如果硬要说出处的话,应该是新华字典。
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药师
发表于 2025-2-12 15:13:26 | 显示全部楼层
标示装量,指的是要求的理论装量,适当增加装量,指的是实际装的量。注射液在使用时,内壁不可避免会沾附一部分。对生产企业来说,装进去的都算药液,所以,装的越少,成本越低,但对于医疗机构,或说使用者来说,抽出来的才算有效装量。

标示装量的相关规定出自《中国药典》。如2010版中国药典要求,瓶装制品装量应大于标示量,如装2ml的液体应多装0.15ml,5ml的液体应多加0.3ml。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-2-12 15:16:03 | 显示全部楼层
你标签、说明书上有写的吧,或者批件上也有,规定的多少ml这种
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药徒
发表于 2025-2-12 15:55:08 | 显示全部楼层
四部制剂通则里面
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药徒
发表于 2025-2-12 21:19:03 | 显示全部楼层
我理解的标示装量为包装标示的内容物含量。此名词我也一直没有找到具体出处,但是这个名词在药典中出现过多次。
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大师
发表于 2025-2-13 08:16:12 | 显示全部楼层
顾名思义

我反正没追究过这个来源
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药徒
发表于 2025-2-13 08:33:45 | 显示全部楼层
签上(注的)


(质
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 楼主| 发表于 2025-2-13 09:05:40 | 显示全部楼层
liuyanli-niuniu 发表于 2025-2-12 21:19
我理解的标示装量为包装标示的内容物含量。此名词我也一直没有找到具体出处,但是这个名词在药典中出现过多 ...

区分标示装量的目的就是药典在检查装量差异的情况下有两种算法么,现在就是不明白包装袋上的规格什么算标示装量。
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发表于 2025-2-13 11:07:40 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-2-13 08:16
顾名思义

我反正没追究过这个来源

那咱们装量差异怎么检测按照常规的平均装量检查?什么情况需要使用标示装量的方法来检测装量差异?
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药徒
发表于 2025-2-13 11:30:30 | 显示全部楼层
黑龙江莱康 发表于 2025-2-13 09:05
区分标示装量的目的就是药典在检查装量差异的情况下有两种算法么,现在就是不明白包装袋上的规格什么算标 ...

标示装量就是自己定的每个胶囊含有的理论量,这玩意就是自己定的 药典好像就直接这么个词 如果这种都要扣定义和出处 感觉有点没完了
最直接的看你家产品的申报资料或工艺规程 里面都会写到
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发表于 2025-2-13 14:12:26 | 显示全部楼层
国内标示装量的定义和出处主要依据《定量包装商品计量监督管理办法》和《中华人民共和国计量法》。以
下是详细说明:
1.定义
标示装量(净含量)是指商品包装上明确标注的内容物实际重量或体积,不包括包装材料的重量或体积。它
是生产商对消费者承诺的商品数量,必须与实际装量一致。
2.出处
(1)《定量包装商品计量监督管理办法》
·发布机构:国家市场监督管理总局(原国家质量监督检验检疫总局)。
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