提问：烧伤用敷料的研究

瑒hwwl0gll · 发表于 2025-2-12 17:10:05

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用于烧伤创面的II类敷料，需要做的测试或者研究项目相较于普通伤口创面需要增加哪些项目呢？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-2-12 17:20:34

浅浅答一个生物相容性，蹲个大佬解答

Chowvine · 发表于 2025-2-12 17:30:54

烧伤是慢性创面吧，是三类哟。要做临床的，生物相容性要做长期

瑒hwwl0gll · 发表于 2025-2-12 17:46:01

Chowvine 发表于 2025-2-12 17:30
烧伤是慢性创面吧，是三类哟。要做临床的，生物相容性要做长期

如果是这种：Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤等体表非慢性创面的护理，应该是II类的，我们的产品还是短期接触。

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-2-13 08:01:57

瑒hwwl0gll 发表于 2025-2-12 17:46
如果是这种：Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤等体表非慢性创面的护理，应该是II类的，我们的产品还是短期接触。

还要看材质了，大概率是三类

昕睁 · 发表于 2025-2-13 08:22:08

如果是二类的浅度伤口，基本没有区别

沉默是输 · 发表于 2025-2-13 09:37:51

Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤属于非慢性伤口，跟普通敷料基本没区别
但是如果你们产品是专门针对烧烫伤的，那需要根据你的作用机理去判断按几类管理

时九 · 发表于 2025-2-13 15:22:33

瑒hwwl0gll 发表于 2025-2-12 17:46
如果是这种：Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤等体表非慢性创面的护理，应该是II类的，我们的产品还是短期接触。

现在文献也都不好找，浅二度可以是可以的，但是你要和你的适用范围完全一致，且最好能有对比品的完全的技术指征。

小赖t47 · 发表于 2025-2-13 15:49:26

找对比品咯