产品召回遇到困难

hbytop

请教同行们一个问题，我们有个产品，因为个别原因，需要召回更换标签，但是遇到下游经销商不配合，拒绝提供下游经销情况。导致召回工作无法正常开展。但是监管部门又要求必须限期召回更换。大家有没有遇到类似问题的，有没有其他办法？

大上海

1.给业务员拨点经费，让业务员攻关2.直接联系经销商质量负责人3.联系当地市场监管局或当地药监局私下协调解决

yanbei

吓唬他们，出了问题生产商不负责了。把质量法拿出来

YESOK

提供补偿或激励

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yanbei 发表于 2025-2-20 11:04
吓唬他们，出了问题生产商不负责了。把质量法拿出来

哪个质量法里面有这块内容？

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大上海 发表于 2025-2-20 10:52
1.给业务员拨点经费，让业务员攻关2.直接联系经销商质量负责人3.联系当地市场监管局或当地药监局私下协调解 ...

1,2对方就是不配合，为了所谓的商业机密，拒绝提供下游经销网络，也不给你去召。

13771305602

标签有问题
产品质量没问题
不属于一级召回的范畴
一般可界定为三级召回
召回有时限的，超时出偏差，对与经销商进行管控措施
一步一步来

AaronNie

学习一下      

机智鼠

针对您提到的产品召回困难问题，首先需明确《医疗器械监督管理条例》第三十一条要求：“医疗器械生产经营企业发现其生产、经营的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止生产或者销售该医疗器械，并通知相关经营者、使用单位或者消费者；对经确认存在缺陷的医疗器械，还应当及时召回。”

对于下游经销商不配合的情况，建议采取以下措施：
1. 沟通协调：加强与下游经销商的沟通，解释召回的重要性和紧迫性，争取他们的理解和支持。
2. 法律途径：如沟通无果，可依据相关法律法规，通过法律途径要求经销商配合召回工作。
3. 监管部门协助：向监管部门报告情况，请求其介入协调，确保召回工作的顺利进行。

同时，建议完善内部管理流程，加强对产品的质量控制，避免类似问题的再次发生。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

你可以让它直接将下游的产品召回吧

远远乡の锦衣郎

召回批次公司应当已经知晓。
降低风险的方法，不一定要实物返回更换标签吧。可以去经销商仓库更换也行吧

好奇一点，你们的器械是否能非法使用，比如动物B超拿去做孕检这种？

长街听风

看来经销商对你们不信任呀！

wzzz2008

hbytop 发表于 2025-2-20 12:40
1,2对方就是不配合，为了所谓的商业机密，拒绝提供下游经销网络，也不给你去召。

不用他提供下游经销商网络啊。
对你来说，是召回，召回通知只要发给你的发货单位，也就是直接和你签合的的单位。
至于他发到哪里，不归你管。
按GSP，他收到你的召回通知，得往他自己的下游召回。然后把召回的产品退给你们就行了。

至于不配合，生产企业履行了召回义务，不违法，他们不配合，违法。

根据《药品管理法》第一百三十五条　药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

飞凌大圣

1、下游客户的要求很简单，你要按照市场价把这些产品全部买回去，否则，不配合召回，这个很正常。
2、我遇到过一个产品召回，我都辞职两年了，下游客户才把产品给退回，原因很简单，说产品不过期还要继续销售，产品过期卖不掉了，给你召回，记得把钱退给我。

这就是现实中的召回，跟法规没关系，全是利益！

hbytop

wzzz2008 发表于 2025-2-22 14:07
不用他提供下游经销商网络啊。
对你来说，是召回，召回通知只要发给你的发货单位，也就是直接和你签合的 ...

现在是，生产企业没有做到全部召回，虽然是经营企业不配合导致的，但是监管部门还是会处罚生产企业，谁让受权人负第一责任呢。

wsx

hbytop 发表于 2025-2-24 12:49
现在是，生产企业没有做到全部召回，虽然是经营企业不配合导致的，但是监管部门还是会处罚生产企业，谁让 ...

生产企业被处罚后，可以向经销商追偿

hbytop

wsx 发表于 2025-2-24 15:57
生产企业被处罚后，可以向经销商追偿

钱是一方面问题，主要是收到行政处罚的话，要挂网，生产企业在经营方面会受到好多限制或影响。

琴上伦巴

我们遇到同样标签问题需要召回的情况，我们的处理方式是先通知销售总监，必须有销售总监站台。然后将标签发给各经销商，直接销售的都是由公司售后人员去现场更换，顺便做个随访。