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[风险管理] 【求助-金币奖励】同时经营药品和非药品(零售),计算机系统可以共用一个吗

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药徒
发表于 昨天 10:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,求助
请问一下,同时经营药品和非药品(零售)
计算机系统在设置上有什么区别吗?
1、是否需要采用两套系统?GSP和非GSP系统,这种在经营过程中会比较难操作
2、共用一套GSP系统的话,会对GSP检查有什么影响吗?有没有什么特别设置



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药徒
发表于 昨天 10:15 | 显示全部楼层
计算机系统是否可以共用一个需要分情况来看,在满足相关法规要求的情况下,部分功能可以共用,但涉及药品管理的关键功能通常不建议与非药品共用,以下从合规要求、风险因素和可行方案为你分析:
合规要求层面
不建议共用的规定:依据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品经营企业要有能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,以实现药品质量可追溯,并满足药品监管部门电子监管的实施条件。药品经营有着严格的质量追溯、效期管理、处方药销售管控等要求。非药品通常没有如此严格的监管要求。若共用系统,可能难以确保药品数据的独立性和安全性,无法满足药品监管对数据完整性、准确性和可追溯性的严格标准。
允许共用的情况:在符合药品管理要求的前提下,一些基础功能如硬件设备、部分办公软件功能(如文档处理、财务管理中非药品部分的通用模块)等可以考虑共用。例如,企业的财务管理系统中,非药品的采购、销售等财务核算模块可以与药品系统中的通用财务流程在一个大的财务软件框架下,但药品相关的成本核算、库存价值计算等需要独立模块进行精准管理。
风险因素层面
数据混淆风险:药品和非药品的销售数据、库存数据等如果在同一系统中未严格区分,容易造成数据混淆。例如,在盘点库存时可能会将药品和非药品的数据错误统计,影响对真实库存情况的判断,进而影响采购计划和销售策略。
法规违规风险:若计算机系统无法清晰区分药品和非药品的管理流程,可能导致药品经营活动不符合法规要求。比如,在销售处方药时,系统若不能有效控制销售流程,未严格审核处方等信息,可能会面临监管部门的处罚。
可行方案层面
建立分模块的共用系统:可以在一个计算机系统内设置不同的模块来分别管理药品和非药品。例如,使用同一套企业资源规划(ERP)系统,但在系统中划分出独立的药品管理模块和非药品管理模块。药品模块严格按照 GSP 等法规要求进行开发和配置,实现药品的采购、验收、储存、销售等环节的全流程管理和质量控制;非药品模块则根据非药品的经营特点进行管理。两个模块在数据上相互独立,但可以在系统层面实现部分基础数据(如供应商信息、客户信息等通用数据)的共享和交互。
采用集成式系统架构:通过接口技术将药品管理专用系统和非药品管理系统进行集成。药品管理系统专注于满足药品经营的法规要求和专业管理需求,非药品管理系统则根据非药品的业务特点进行定制开发。两个系统通过接口实现数据的有限共享和业务流程的协同。例如,在销售环节,当客户同时购买药品和非药品时,集成系统可以实现订单信息的统一处理和结算,但药品的销售记录和相关监管数据仍在药品管理系统中独立保存和管理。
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药师
发表于 昨天 10:16 | 显示全部楼层

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发表于 昨天 10:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以共用但是不建议,共用的话计算机化系统验证、权限管理、流程会是关键
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药徒
发表于 昨天 10:17 | 显示全部楼层
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发表于 昨天 10:23 | 显示全部楼层
被劫了,领金币回点血。。。
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发表于 昨天 10:24 | 显示全部楼层

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被劫了,领金币回点血。。。
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药徒
发表于 昨天 10:29 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 昨天 10:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习学习                     
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药士
发表于 昨天 10:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

法规没有明确不可以,但从自身的风险等因素考虑,不会共同使用。
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药徒
发表于 昨天 10:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

拿个金币,谢谢
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药徒
发表于 昨天 10:40 | 显示全部楼层
感谢金币   
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药徒
发表于 昨天 10:40 | 显示全部楼层

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感谢金币     
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大师
发表于 昨天 10:43 | 显示全部楼层
听楼上的准没错
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大师
发表于 昨天 10:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

有概率的金币我是一次都没有首次中过
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药徒
发表于 昨天 10:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

感谢二楼解答
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药生
发表于 昨天 10:53 | 显示全部楼层
同意一楼                  
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药士
发表于 昨天 11:11 | 显示全部楼层
功能齐全可以共用
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药徒
发表于 昨天 11:34 | 显示全部楼层
非药品不归GSP 管,如果从企业自身想节约资源的角度来说的话。可以分两个账套,或者按你说的两个系统。非药品的管理,没有药品的要求那么严格,主要是进销存入账,方便财务管理吧。
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药师
发表于 昨天 11:59 | 显示全部楼层
非药品不进入GSP系统为妥。
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