中药颗粒剂制剂处方中辅料的计算方式

JJJem

现在在做一个老产品的变更，由浸膏变更成干膏粉进行投料，制粒。有个别中药颗粒剂老品种是写浸膏1份，蔗糖3份，糊精1份，制成1000g（比如橘红颗粒、羚羊清肺颗粒）。但是实际每次提出来的浸膏都会有波动，如果单纯按收得清膏重量去算辅料重量，那就算不到1000g。

请问各位大哥对于这种制剂处方中辅料的计算是如何理解的？
1、目前车间的做法：规定浸膏收率，浸膏重量（不折算干物质）为1，蔗糖为3，糊精为1，去计算辅料。
2、我认为的做法：浸膏重量×固含量，得干膏重量，蔗糖用量的话（用1000g-干膏重量）×3/4，糊精用量就是（用1000g-干膏重量）×1/4，这样才能算到1000g。
但是车间和领导纠结说这样算下来就不是1：3：1了。
请问各位有什么高见或者有相关依据可以提供，小弟感激不尽。

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黎阳1966

你说的这个品种处方就不严谨，经不起推敲，按上述比例制粒神仙都做不到，浸膏不是干膏，报补充申请走变更吧，别无科学方法可救

JJJem

黎阳1966 发表于 2025-2-26 17:16
你说的这个品种处方就不严谨，经不起推敲，按上述比例制粒神仙都做不到，浸膏不是干膏，报补充申请走变更吧 ...

是的，现在就是走变更成干膏粉进行投料制粒，按中等变更走，把蔗糖，糊精用量改适量。

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你这两种方法是一个意思，但第二种更科学