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[生产制造] 灭菌原件原件走纸

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发表于 2025-3-3 21:44:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌温度原件走纸被污染,导致温度曲线无法看清楚,但在未污染前,已复印该温度曲线,所以有复印件,这种情况需要报偏差嘛
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药徒
发表于 2025-3-4 06:45:17 | 显示全部楼层
写个异常 备注一下
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药生
发表于 2025-3-4 07:35:56 | 显示全部楼层
不用 那个纸放久了 曲线也会消失
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药徒
发表于 2025-3-4 08:36:20 | 显示全部楼层
1.首先不太清楚是不是生产过程中的灭菌?
2.灭菌信息是不是要附在批记录中?
3.基于1&2建议跟QA沟通。即使启动偏差也是个微小偏差,没必要谈偏差色变
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药徒
发表于 2025-3-4 08:38:56 | 显示全部楼层
去找找看看有没有灭菌批次报表,现在一般灭菌柜都有,打出来附上写一个说明就好了
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大师
发表于 2025-3-4 08:48:54 | 显示全部楼层
有复印的就没问题,备注一下就行,复印件不就是这时候用的吗哈哈
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