一次性使用冲洗器的行业标准是啥

pao16 · 发表于 2025-3-4 13:50:15

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各位友友们，一次性使用冲洗器的行业标准是啥呀？网站上找到的，都不太相关啊，我们这个产品是在手术过程中进行冲洗的求助各位大神，帮帮注册小白

谢大师 · 发表于 2025-3-4 14:11:40

没有专门产品的国标、行标。注册参考一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号）

pao16 · 发表于 2025-3-4 15:31:00

谢谢大佬，如果以后再查这个行业标准就是去我截图的这个网址上面找吗

谢大师 · 发表于 2025-3-4 15:55:28

pao16 发表于 2025-3-4 15:31
谢谢大佬，如果以后再查这个行业标准就是去我截图的这个网址上面找吗

我一般都是先去国家药品医疗器械技术审评中心网站搜产品的注册指导原则，一般指导原则里面会有相关标准的内容。

pao16 · 发表于 2025-3-6 15:27:23

谢大师发表于 2025-3-4 15:55
我一般都是先去国家药品医疗器械技术审评中心网站搜产品的注册指导原则，一般指导原则里面会有相关标准的 ...

哦哦好滴，明白啦，谢谢大佬