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[鉴别鉴定] 茜草炭鉴别结果与药典不符

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发表于 2025-3-11 20:12:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 冯亚超 于 2025-3-11 20:17 编辑

茜草炭【鉴别】问题:1、问题描述        
实验室按照《中国药典》2020年版一部0213 炮制通则中对“炒炭”的要求进行茜草炭炮制,
(1)自制茜草炭按照茜草炭【鉴别】方法进行鉴别,“水层显红色,醚层有颜色”。(炒炭程度分为轻度、中度、重度。)
(2)市场上外购茜草炭【鉴别】,水层显红色,醚层有颜色”。
茜草炭【鉴别】.png
  2、  茜草炭收载于《中国药典》2020年版一部茜草炮制品项下,
        茜草炭 取茜草片或段,照炒炭法(通则0213)炒至表面焦黑色。
  【性状】本品形如茜草片或段,表面黑褐色,内部棕褐色。气微,味苦、涩。
  【鉴别】取本品粉末0.4g,加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过,滤液加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置使分层,水层显红色,醚层无色,置紫外光灯(365nm)下观察,显天蓝色荧光。
  【检查】水分同药材,不得过8.0%。
  【浸出物】同药材,不得少于10.0%。

3、《中国药典》2020年版一部0213 炮制通则中对“炒炭”的要求:
制炭时应“存性”,并防止灰化,更要避免复燃。炒炭    取待炮炙品,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。

请教行业老师对茜草炭鉴别的看法,谢谢。




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药师
发表于 2025-3-11 22:16:24 | 显示全部楼层
根据《中国药典》2020年版一部的相关规定,茜草炭的炮制及鉴别方法应严格按照标准执行。在您提出的问题中,实验室自制的茜草炭以及市场上外购的茜草炭在【鉴别】过程中均出现了“水层显红色,醚层有颜色”的结果,这与《中国药典》规定的“水层显红色,醚层无色”的标准不符。

按照《中国药典》2020年版一部对茜草炭的鉴别要求,正确的结果应该是水层显红色,而醚层在紫外光灯下观察应显天蓝色荧光,且醚层本身无色。这一差异可能指示着炮制过程中的某些环节未能达到药典规定的标准,如炒炭的程度控制不当或使用了不适当的原料等。

对于此类情况,建议重新审视炮制过程,确保所有操作严格遵循《中国药典》的规定,同时对原料进行严格的质量控制,以确保最终产品的质量与安全性。此外,对于市场上购买的茜草炭,也应向供应商确认其生产过程和质量控制是否符合药典标准,以保证药品的质量和疗效。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-12 14:50:36 | 显示全部楼层
轻度感觉更浑浊,重度反而清澈,没做过这个感觉挺神奇
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