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楼主: 小海@
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[确认&验证] 传递窗再确认的一些问题

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药徒
发表于 2025-3-13 08:41:23 来自手机 | 显示全部楼层
参考首次,评估可变因素或质量性能影响因素继续进行就行了!
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药徒
发表于 2025-3-13 09:51:26 | 显示全部楼层
1. 高效检漏(HEPA Filter Integrity Test):这是检查高效过滤器是否有泄漏的标准测试,对于保持传递窗内的洁净环境至关重要。
2. 悬浮粒子(Airborne Particle Count):测量空气中的悬浮粒子数量,以评估传递窗内的空气质量。
3. 沉降菌(Settle Plate Microbial Testing):通过沉降板法检测空气中的微生物污染。
4. 浮游菌(Air Sampling for Microorganisms):使用空气采样器收集空气中的微生物,以评估生物负荷。
6. 紫外辐射照度(UV Radiation Intensity):如果传递窗使用紫外线灯进行消毒,需要测量其照度以确保有效性。

紫外传递窗只能应用在CD级,以上这些够了。
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药徒
发表于 2025-3-14 09:48:49 | 显示全部楼层
楼上过度了!!!!
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发表于 2025-3-14 16:32:35 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2025-3-12 13:32
因为自净性能是基于非单向流系统的空气稀释和混合过程,而单向流中的污染是由空气垂直流动来清除的。
罚 ...

老师,我想请教一下:电子传递窗做紫外光照度确认,采样的点数怎么确定啊?还有辐射照度,我搜了文献,上面说正在使用中传递窗的辐射照度≥70uW/cm2,但又有人说国家规定是≥40uW/cm2,到底该怎么确认呢?我们是车间里的电子联锁传递窗,从D级洁净区到一般区之间的传递。恳请老师帮忙解答一下,谢谢!
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药生
发表于 2025-3-15 09:20:58 | 显示全部楼层
我也学习学习
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发表于 2025-3-17 17:23:04 | 显示全部楼层
刚好我这里也要装传递窗,只用于洁净区向一般区传递的,该怎样开始做,有老师指导吗?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
互锁、报警、噪声、压差、密封性、风速、高效检漏、气流流型、照度、紫外照度(带紫外灯)、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物
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