洁净车间人员动态上限

18528322983

老师们请教一下，关于车间人员最少需要面积公式=40立方米÷新风量÷换气次数÷房间高度。换气次数指的是车间要求的最低限值20次/时，还是实际测量的数值啊

mopiaoxiang

你这个公式哪来的？一般是人均4平米或40立方米的风量。都是按房间面积或风量计算人员上限。

18528322983

mopiaoxiang 发表于 2025-3-13 17:09
你这个公式哪来的？一般是人均4平米或40立方米的风量。都是按房间面积或风量计算人员上限。

我是在自己公司的人员动态上限报告上看到的 我就是不怎么懂

mopiaoxiang

18528322983 发表于 2025-3-13 17:34
我是在自己公司的人员动态上限报告上看到的 我就是不怎么懂

你们公司那个我也不懂

awllow

换气次数指的是车间要求≥20次/时，是指实际测量的数值

18528322983

awllow 发表于 2025-3-13 18:17
换气次数指的是车间要求≥20次/时，是指实际测量的数值

老师 实际测量值的话 测量三次是取平均值吗

金毅

18528322983 发表于 2025-3-13 18:26
老师 实际测量值的话 测量三次是取平均值吗

一个出风口测6个点，再算平均值

蔡小燕

换气次数按实际测量计算，如何次数不够，可以通知工程调试，房间面积一般是人均4平米，如果你们按面积计算，人员有超出的风险，可以做验证，按你需要多少人员制定上限，验证通过就可以

鬼使神差

在这个公式中，换气次数通常指的是车间要求的最低限值。

因为是要计算车间满足基本卫生和环境要求下的人员最少需要面积，应依据相关标准或规范所规定的最低换气次数来进行计算，这样能确保车间在最不利但符合要求的情况下，为人员提供足够的空间以保证空气质量和舒适度等。如果使用实际测量数值，可能会因实际测量时的工况不同而导致结果不准确，而且实际测量值有可能高于或低于最低限值，不能作为通用的计算依据。

ceq518

楼上说得很好！但这个公式值得探讨

awllow

18528322983 发表于 2025-3-13 18:26
老师 实际测量值的话 测量三次是取平均值吗

不是，每次的测量数值均需符合要求；如果不符合就需要调节空调系统的送回风量，以满足要求。

昕睁

mopiaoxiang 发表于 2025-3-13 17:09
你这个公式哪来的？一般是人均4平米或40立方米的风量。都是按房间面积或风量计算人员上限。

这是在验证指南上写的

极●玉衡

18528322983 发表于 2025-3-13 18:26
老师 实际测量值的话 测量三次是取平均值吗

我们用风量罩测一次，然后进风量÷房间体积=换气次数

柠檬糖の大叔

两种计算方式取最小值

cloudsky

你这公式给人看了迷糊啊，怎么是40立方去除以新风量还要➗换气次数和房间高度。你这样算下来不怕是小数吗？

快乐ccz

昕睁 发表于 2025-3-14 08:42
这是在验证指南上写的

请问是哪个验证指南呀，想学习下

昕睁

快乐ccz 发表于 2025-3-14 10:43
请问是哪个验证指南呀，想学习下

医疗器械生产质量管理规范检查指南

机智鼠

对于洁净车间人员动态上限的计算，首先需要明确的是换气次数的取值依据。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关的洁净室设计指南，换气次数通常指的是为了保证车间内空气质量达到规定标准而设定的最低换气频率。在实际应用中，这个数值应采用法规或指南中规定的最低限值，即20次/小时作为计算基础。

因此，在计算人员动态上限时，应使用规定的最低换气次数20次/小时，而不是实际测量的数值。这样的计算方法有助于确保洁净车间内的空气质量始终符合生产要求，保障产品质量和员工健康。

参考法规：《药品生产质量管理规范》（GMP）

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Ooeqsneqd4

最低换气次数20次/小时

寒雨是冷刺

你这公式是什么鬼。
最少人员数，按面积是=房间面积÷4，按新鲜空气量是=送风量×新风比÷40，
换气次数=送风量÷房间体积，把换气次数代入新鲜空气量算，最少人数=换气次数×房间体积×新风比÷40