医疗器械贮存 常温库的温湿度规定

ivysun18

如题，请教各位大佬，医疗器械常温库的温湿度规定，在哪份法规/条例/标准内有明确规定？

机智鼠

关于医疗器械常温库的温湿度规定，主要遵循以下法规和标准：

1. **《医疗器械监督管理条例》**：该条例要求医疗器械仓库应保持适当的温度和湿度，以确保医疗器械的安全和有效性。

2. **《医疗器械储存和运输管理规范》**：该规范明确指出，医疗器械仓库的温度应控制在一定范围内，湿度也应保持在适宜的水平。

具体到常温库的温湿度规定，根据相关指南和行业标准，通常建议的温度范围为0℃至30℃，相对湿度控制在35%至75%之间。这一范围有助于确保医疗器械的性能和安全性不受环境因素的影响。

需要注意的是，不同种类的医疗器械可能对温湿度有更具体的要求，因此在实际操作中应根据医疗器械的具体说明书或相关标准进行储存和管理。同时，为了确保温湿度条件的稳定性和可靠性，建议定期对库房的温湿度进行监测和记录。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ivysun18

机智鼠 发表于 2025-3-17 11:45
关于医疗器械常温库的温湿度规定，主要遵循以下法规和标准：

1. **《医疗器械监督管理条例》**：该条例要 ...

十分感谢你的回复，学习了！

jianing4233312

这个不应该是根据储存物品的需求来定的吗