纯化水系统消毒验证

微信bjc4fhly

各位技术大佬，公司里没有老师能提问，只有在这里问问大家了。
如题，我们现在的纯化水系统消毒周期验证时间为3个月消一次毒，现在我们想变成半年，且改为通过质量监测的数据作为消毒参考，（如菌落数平稳，则半年消毒一次）。想请教大家的是，现在我做修改消毒时间的验证，可不可以用质量监测的数据作为实验数据，还是说必须做新实验的数据。


补充内容 (2025-3-20 10:38):
统一回复一下，大家别说我了，我刚看了一下文件，没有解释清楚，我们是水机消毒改时间，管路还是一个月的。。。

perilla

理论上是这样没错，但是，说实话，这是我见过最长的消毒周期了，你们可能因此被挑战

振振公子

1、质量监测的频次（低）是基于消毒周期的数据来的定的。消毒确认是密集监测的，质量监测如果和密集监测重叠了，那么可以共用重叠的数据，反之不可以
2、更改消毒周期为6个月，前3个月可以基于之前的确认数据，降低监测频次，甚至不监测（前提是之前的消毒周期确认的监测数据真实有效）
3、3个月消毒一次还不满足？

q54528

改变消毒周期都是需要验证的，分配系统也是3个月消毒一次是不是有点太长了？

ZY0104

3个月一次了，怎么还想6个月啊，做什么产品的，有产品清洗工序吗

柠檬糖の大叔

3个月都还要延长成6个月

张磊jjd

目前数据合格是基于三个月消毒一次的，无法代表4、5、6月也合格，改的话需重新验证，而且六个月有点长啊

微信bjc4fhly

perilla 发表于 2025-3-19 10:30
理论上是这样没错，但是，说实话，这是我见过最长的消毒周期了，你们可能因此被挑战

我是假设，现在是想改为3个月哈哈

微信bjc4fhly

振振公子 发表于 2025-3-19 10:38
1、质量监测的频次（低）是基于消毒周期的数据来的定的。消毒确认是密集监测的，质量监测如果和密集监测重 ...

3个月，我6个月是假设哈哈

微信bjc4fhly

q54528 发表于 2025-3-19 10:40
改变消毒周期都是需要验证的，分配系统也是3个月消毒一次是不是有点太长了？

3个月3个月，都是假设

微信bjc4fhly

ZY0104 发表于 2025-3-19 10:43
3个月一次了，怎么还想6个月啊，做什么产品的，有产品清洗工序吗

我是假设，现在做3个月

微信bjc4fhly

柠檬糖の大叔 发表于 2025-3-19 10:44
3个月都还要延长成6个月

一一回复了，3个月，6个月是假设

微信bjc4fhly

张磊jjd 发表于 2025-3-19 10:45
目前数据合格是基于三个月消毒一次的，无法代表4、5、6月也合格，改的话需重新验证，而且六个月有点长啊

害，看了各位大佬的发言，可能我还是得重新验证

可亲可爱

牛皮的狠，三个月消毒一次的。

淘淘typ

你们水系统这么好的嘛，我们一个月一消，有时候微生物还超标呢

药视网张老师

可以学习一下咱们得课程哟，持续有人解决问题，定期直播答疑

soswinter

楼主狠人~~~~~~~~~~~

微信bjc4fhly

可亲可爱 发表于 2025-3-19 11:29
牛皮的狠，三个月消毒一次的。

我们产量低，小厂，所以水比较干净

微信bjc4fhly

淘淘typ 发表于 2025-3-19 12:55
你们水系统这么好的嘛，我们一个月一消，有时候微生物还超标呢

人员维护的好，上次用了半年多的膜换下来都是干净的

微信bjc4fhly

soswinter 发表于 2025-3-19 13:07
楼主狠人~~~~~~~~~~~