外来文件应该包含哪些内容呢

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以下是我已知的几个方面，缺少的烦请大佬补充
1.法律法规：如《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）等；
2.国家标准/行业标准：如GB系列标准、YY/T（医药行业推荐性标准）等；
3.客户提供的技术要求或协议：如客户合同、技术规范、图纸等；
4.监管机构的要求：如国家药监局的指导原则、通告、通知等；
5.第三方认证或检测机构的文件：如检验报告、认证证书等；
6.供方提供的文件：如原材料供应商的检验标准、产品说明书等。

七一

非公司内部生成，但对质量管理体系、产品合规性及经营活动有直接约束或指导作用的文件。

wzzz2008

7、其他

沉默是输

楼上补充完美

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wzzz2008 发表于 2025-3-25 11:18
7、其他

绝了，

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七一 发表于 2025-3-25 11:13
非公司内部生成，但对质量管理体系、产品合规性及经营活动有直接约束或指导作用的文件。

很有概括性