(8金币)讨论：灭菌柜验证，探头121℃不足15min算不算偏差

PUGONGYINGMU · 发表于 2025-4-3 16:58:23

这种好麻烦我们现在也是验证探头和本身的探头数据不一致

沃得脚气谁来闻 · 发表于 2025-4-3 20:19:05

商商发表于 2025-03-28 09:34
算这个问题跟我们有点相似我们是灭菌锅验证但是也是这种情况  质量不同意  然后验证的重新做了个满足要求的验证  当时如果不重新做一遍就会打偏差的

你这个就不对了，第一次做不对，重做一次就行了？那第一次的怎么办？

hrhtrhjtjgd · 发表于 2025-4-4 08:15:21

所以解决了吗？

hrhtrhjtjgd · 发表于 2025-4-4 08:16:40

所以解决了吗？

mouse8717 · 发表于 2025-4-4 08:33:04

我想问的是你的记录频率是几秒，为啥是会差个3秒呢，一般不是少几个记录频率，几个几秒这样吗？

mouse8717 · 发表于 2025-4-4 08:35:29

为啥没金币？

dimly · 发表于 2025-4-4 08:53:01

路过学习，顺便看有没有金币

江鱼眷夏 · 发表于 2025-4-4 21:04:41

PUGONGYINGMU 发表于 2025-4-3 16:58
这种好麻烦我们现在也是验证探头和本身的探头数据不一致

指南上有要求的，看你实际相差了多少数值。如果差的多还是很稳定的差值，可以考虑通过温度补偿来修正，或者考虑换温度探头了。这个探头说难听点儿是消耗品，用几年的老化速度挺可观的

快乐哇。 · 发表于 2025-4-6 07:36:03

121℃，15min，你14min57s，没达到规定时间，属于偏差。

商商 · 发表于 2025-4-7 11:52:39

沃得脚气谁来闻发表于 2025-4-3 20:19
你这个就不对了，第一次做不对，重做一次就行了？那第一次的怎么办？

确实不对但事实上就是这么做的没体现第一次的

小木槿 · 发表于 2025-4-7 12:14:56

低于接受算偏差

方不思 · 发表于 2025-4-7 13:07:25

看公司文件对偏差定义

PUGONGYINGMU · 发表于 2025-4-8 10:54:50

江鱼眷夏发表于 2025-4-4 21:04
指南上有要求的，看你实际相差了多少数值。如果差的多还是很稳定的差值，可以考虑通过温度补偿来修正，或 ...

验证探头和本身的探头其实都可能会有偏差

七君 · 发表于 2025-4-8 11:04:55

你验证的时候没做么，按验证的来

RISOM1 · 发表于 2025-4-8 12:18:25

算不算偏差，得与方案标准比较。有要求当然算偏差

Ooeqsneqd4 · 发表于 2025-4-8 12:41:13

风险评估下

CRG · 发表于 2025-4-8 15:53:32

这涉及多个问题，一是灭菌程序跳转的温度是如何规定的；二是各探头的采集频率和响应时间是否一致；三是测量都有误差的；实际运行过程中都是有一定波动的

玛利亚不够狠 · 发表于 2025-4-8 16:03:42

改文件要求，把时间规定在±5秒内，就不算偏差了

qdxuanyu · 发表于 2025-4-9 10:19:31

本身理论F0≥8

love7fairy · 发表于 2025-4-12 12:22:33

我觉得是教条主义了，设备的探头可能先到温度了，开始运行。但你布点的某个探头还没到，考虑到探头的误差，这个完全是可能的。所以布点探头达到121度时间会晚一些。只要F0达到要求就可以了吧，灭菌时间可以有15-30s偏差

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