关于中药制剂涨料的问题

清风自来123

中药制剂涨料有具体范围吗

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抱琴揽风

是提取物或者浸膏多了导致涨料？

机智鼠

关于中药制剂涨料问题，目前并没有一个统一的、具体的范围规定。以下是一些可能导致中药制剂涨料的原因：

1. **药材因素**：不同批次的中药材，其有效成分含量可能存在差异，即使是同一产地、同一品种的药材，也会因生长环境、采收时间等因素导致成分含量有所不同。如果某一批药材的有效成分含量较高，在按照固定处方量投料提取时，就可能会获得更多的提取物，从而导致后续制剂环节出现涨料现象。

2. **提取工艺因素**：提取过程中的温度、时间、溶剂种类及用量等参数的控制精度，都会影响药材中有效成分的提取率。若提取条件控制不当，使提取率偏高，那么得到的浸膏等中间体数量就会增多，进而在制剂时超出预期产量范围。

3. **生产过程中的损失控制**：从药材提取到制剂成型的整个生产过程中，各个环节都存在一定的物料损失。但如果在实际生产中，这些损失低于预期，例如在浓缩、干燥、粉碎等工序中，物料的转移和损耗比计划的要少，也会导致最终制剂的产量增加。

4. **设备及操作因素**：生产设备的性能差异、操作人员的技能水平以及对生产工艺的执行情况等，都可能对中药制剂的产量产生影响。比如，某些设备的分离效率较高，使得在提取液过滤、离心等操作中，固体颗粒或杂质去除得更彻底，而有效成分的保留相对较多；或者操作人员在投料、称量等环节操作更为精准，减少了物料的浪费和损失，都可能引发涨料。

综上所述，中药制剂涨料是一个较为复杂的问题，涉及多个环节和因素。虽然目前没有明确的统一标准来界定涨料的具体范围，但企业应建立完善的质量管理体系和内控标准，对生产过程中的各个环节进行严格的监控和管理，确保产品质量的稳定性和一致性。同时，对于涨料情况应及时进行评估和分析，找出原因并采取相应的措施进行调整和改进，以保障中药制剂的安全有效。

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清风自来123

抱琴揽风 发表于 2025-03-29 13:57
是提取物或者浸膏多了导致涨料？

是的，做出的颗粒比理论产量多了

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秘制红烧肉

https://www.ouryao.com/forum.php ... ;page=1#pid18149022

妙手药王

清风自来123 发表于 2025-3-29 14:29
是的，做出的颗粒比理论产量多了

要么缩短提取时间或延长浓缩时间，要么把多出来的倒了

ceq518

中药材提取固形物受品种，工艺，产地等多因素影响，涨料范围肯定不一，也有先测固形物再按批量倒退辅料用量的，只要是经验证工艺，范围靠多批统计，自己能说清楚就行！

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