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[其他] 消炎退热颗粒的物料衡算

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发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是一名正在做毕业设计的大学生,设计题目是年产两千万包的消炎退热颗粒,规格为10g/包,但中国药典上的制法所知道的信息太少了,相关文献也找不到,难以进行每一步的物料衡算,希望各位大神帮帮忙啊
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
各公司不同品种平衡范围规定不一样,你这个最好在网上找到目前在生产的厂家,说明情况看他们愿意提供不!论文最好写自己实际接触过的,能方便找到数据的,要不找数据挺麻烦,更多实际情况不能考虑周全……
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
消炎退热颗粒
Xiaoyan Tuire Keli
  【处方】 大青叶 400g    蒲公英 400g
  紫花地丁 150g    甘草 50g
  【制法】 以上四味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃),加3倍量乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃),加蔗糖950g及淀粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加淀粉适量,制成300g,即得。
  【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品20g或6g(无蔗糖),加水50ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液按〔鉴别〕(1)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取2g或0.6g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于0.30mg。
  【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛证,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。
  【用法与用量】 口服。一次1袋,一日4次。
  【注意】 服药期间忌辛辣。
  【规格】 每袋装(1)3g(无蔗糖) (2)10g
  【贮藏】 密封。
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宗师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
在进行年产两千万包、规格为 10g/包的消炎退热颗粒的物料衡算时,尽管中国药典上的制法信息有限且相关文献难寻,仍可参考以下步骤和方法来开展工作:
明确物料衡算的基本原理
物料衡算基于质量守恒定律,即进入一个系统的物料质量总和等于离开该系统的物料质量总和加上系统内物料的积累量。对于消炎退热颗粒生产过程,若系统处于稳定状态,积累量为零。
确定主要成分及含量
1. 查阅药品说明书:通常药品说明书会列出消炎退热颗粒的主要成分,如大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草等。
2. 参考相似制剂:若实在找不到消炎退热颗粒的详细资料,可参考其他具有类似功效和成分的中药颗粒制剂,推测各成分的大致含量比例。
估算各成分用量
假设消炎退热颗粒各成分在产品中的质量分数如下(仅为示例,实际需根据准确资料确定):
- 大青叶:30%
- 蒲公英:25%
- 紫花地丁:20%
- 甘草:15%
- 辅料(如糊精、蔗糖等):10%
年产两千万包,每包 10g,则年产量为 20000000×10 = 200000000g = 200000kg
据此可估算各成分的年用量:
- 大青叶:200000×30% = 60000kg
- 蒲公英:200000×25% = 50000kg
- 紫花地丁:200000×20% = 40000kg
- 甘草:200000×15% = 30000kg
- 辅料:200000×10% = 20000kg
考虑生产过程中的损耗
在实际生产中,各成分在提取、浓缩、干燥、制粒等环节都会有一定的损耗。可参考以下常见损耗率范围进行估算:
- 提取环节:一般植物药材提取率在 10% - 30% 之间,假设各药材提取损耗率为 20%。那么实际投入的药材量需相应增加,以大青叶为例,实际年投入量为 60000÷(1 - 20%) = 75000kg
- 浓缩和干燥环节:损耗率通常在 5% - 15% 之间,假设该环节损耗率为 10%。则经过提取后进入浓缩干燥环节的物料量,在计算最终产品量时需考虑这部分损耗。
- 制粒和包装环节:损耗率相对较低,一般在 1% - 5% 之间,假设此环节损耗率为 2%
编写物料衡算表
将上述计算结果整理成物料衡算表,清晰展示各环节的物料投入、产出和损耗情况。以下是一个简单示例:
物料名称 年理论用量(kg) 提取损耗率 提取后实际用量(kg) 浓缩干燥损耗率 浓缩干燥后用量(kg) 制粒包装损耗率 最终成品用量(kg)
大青叶 6000020%7500010%675002%66150
蒲公英 5000020%6250010%562502%55125
紫花地丁 4000020%5000010%450002%44100
甘草 3000020%3750010%337502%33075
辅料 20000 - 2000010%180002%17640


寻求其他途径获取信息
- 联系生产厂家:尝试联系消炎退热颗粒的生产厂家,咨询他们在生产过程中的一些关键参数和经验数据,但厂家可能因商业机密等原因无法提供详细信息。
- 请教专业人士:向学校的专业老师、药企的技术人员请教,他们可能有相关的实践经验和知识,能给予你一定的指导。


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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
物料平衡是与生产设备、生产工艺细节、人员操作熟练程度、对收率-质量水平平衡比等综合考虑的基础上确定的,来源于不同生产企业的生产实际情况。
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
秋天的梦想 发表于 2025-3-31 09:38
物料平衡是与生产设备、生产工艺细节、人员操作熟练程度、对收率-质量水平平衡比等综合考虑的基础上确定的 ...

我只是做毕业设计
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