生物制品研发质量管理转生产企业质量管理好难

依然飘雪12

原料药生产质量管理经验6年，生物制品研发阶段到临床试验样品生产质量管理经验6年，也在一直学习无菌药品生产质量管理相关法规，因为之前没有临床GMP的时候都是参考无菌药品GMP来管理，线上也参加一些培训。质量管理很多也都是可迁移的经验，比如发现问题，解决问题的能力，风险评价及控制能力。可是想去制剂企业或是生物制品生产企业真的好难，大多看无菌药品的生产质量管理经验，大家有转行成功的吗？有什么成功经验可以分享？很迷茫很困惑。还是说现在就业形势就是不行，像我这种就是没有市场。

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hellozijia

不要把生产的质量管理想的多高大上，可能他们还不如你了解的全面和清楚。
你现在需要整体上理清为什么这样、那样做？
而到了生产的时候，就会更有水平去吵架和制定管理规则了！
研发的质量管理不比生产的质量管理差什么，需要的是对质量工作的思考和理解。

你有研发质量管理的经验，能够主动的思考，去生产的企业没有任何问题！
相信自己，自信些！

胜利者

书上得来终觉浅

依然飘雪12

胜利者 发表于 2025-04-08 14:33
书上得来终觉浅

可是每个人都是从没经验到有经验啊，一直没有机会就一直没经验，这局怎么破

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