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[已解决] 如何与原辅包供应商约定质量标准(包括检验方法)?

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药徒
发表于 2025-4-18 10:13:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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通过质量协议?还是其他方式?若原辅包供应商的检验方法与制剂企业的不同,双方的检验结论可能不同。供应商的检验结果是合格,制剂企业的检验结果是不合格。若供应商不愿变更检验方法,如何处理?请问各位有何经验?谢谢。
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最佳答案

在质量协议或采购合同中约定好,供应商提供的物料应符合制剂企业的入厂检验标准要求,并将制剂企业入厂检验的方法及限度作为协议或合同的附件,入厂检验不合格的做退货处理即可。
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药徒
发表于 2025-4-18 10:20:26 | 显示全部楼层
1、加钱
2、换供应商
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药徒
发表于 2025-4-18 10:25:32 | 显示全部楼层
质量协议中附上制剂企业质量标准,供应商签订了质量协议说明认可。检验结果也应该认可,本着互惠互利的原则,供需双方应友好合作。
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药徒
发表于 2025-4-18 10:29:16 | 显示全部楼层
在质量协议或采购合同中约定好,供应商提供的物料应符合制剂企业的入厂检验标准要求,并将制剂企业入厂检验的方法及限度作为协议或合同的附件,入厂检验不合格的做退货处理即可。
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药徒
发表于 2025-4-18 11:40:58 | 显示全部楼层
硬气的   不按照我的要求来  我就换;但是贵司还要到这里提问  估计不能硬气;那就走偏差评估这个结果  是否可用   或者对于该供应商建立一个特有的标准  这样做的前提是供应商的检验是按照官方认可的检验方式;偏差评估  贵司的质量标准太高  供应商现有条件无法满足  但是其检验按照法定的检验也是符合规定   不会影响制剂的质量;直接用该物料,然后提前找另外一家满足贵司质量标准的供应商,走变更换    给这家供应商的年底评估评级  打低一点   直接提出合格供应商名单。
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药徒
发表于 2025-4-18 12:16:27 来自手机 | 显示全部楼层
如果是药典载明的,方法至少是公认方法。
限度可以和厂家约定。如果出入很大,可以和厂家定制物料,不过需要做好相应的质量审计和检验、稳定性考察,必要的验证等。
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