工艺用水不挥发物

19800326080 · 发表于 2025-4-30 14:34:56

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请教一下大家： 2025版药典指出制药用水的不挥发物可以基于风险评估必要时进行检测，可以从哪些方面考虑呀？我们是做三类医疗器械的，不挥发物做成功好难啊，希望能不做就不做

吃药啦 · 发表于 2025-4-30 16:44:53

从不挥发物的来源进行分析，评估你们的制水工艺，以及TOC和电导率的数据及趋势分析，制定什么时候进行不挥发物检测应该就可以了

清晨的太阳 · 发表于 2025-4-30 17:13:07

进来瞅瞅了

abandon · 发表于 2025-5-5 11:06:27

直接删除老师提出来再说

空气在流浪 · 发表于 2025-5-6 09:02:32

就做一个简单的评估，从水系统稳定性（各项数据分析、运行维护等）、不挥发物以往的数据、不挥发物的来源与水系统的去除工艺等方面评估就可以了

jianing4233312 · 发表于 2025-5-6 09:05:18

有没有评估是态度问题，评估的好不好是能力问题，有和没有是两个问题

斯巴达小虫子 · 发表于 5 天前

空气在流浪发表于 2025-5-6 09:02
就做一个简单的评估，从水系统稳定性（各项数据分析、运行维护等）、不挥发物以往的数据、不挥发物的来源与 ...

请问一下老师，不挥发物的来源和水系统去除不挥发物的工艺都有哪些呢

工艺用水 不挥发物