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【求助】关于记录文件修订后如何操作?

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量记录文件有错误,需要重新修订,那么具体流程和质量手册、程序文件及三层文件一样么?
都需要经过发放、回收、销毁和保留备查么?

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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
记录文件指的是什么? 用于填写的空白记录表单?

是的话,依据公司的 文件/记录控制程序的要求走

原则上你说的没错
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-5-7 11:58
记录文件指的是什么? 用于填写的空白记录表单?

是的话,依据公司的 文件/记录控制程序的要求走

对的,就是指空白的质量记录表单,
公司记录控制程序里,没有描述关于记录表单的修订操作,所以想是不是需要按照文件的修订流程走

点评

通常 文件/记录管理程序里面会写,记录表单随文件受控,执行文控流程云云  详情 回复 发表于 6 天前
表单不收控???  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
正常走文件修订流程就可以了吧
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
李凯ay0 发表于 2025-5-7 13:10
对的,就是指空白的质量记录表单,
公司记录控制程序里,没有描述关于记录表单的修订操作,所以想是不是 ...

表单不收控???
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
李凯ay0 发表于 2025-5-7 13:10
对的,就是指空白的质量记录表单,
公司记录控制程序里,没有描述关于记录表单的修订操作,所以想是不是 ...

通常 文件/记录管理程序里面会写,记录表单随文件受控,执行文控流程云云
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
文件修订肯定是哪个偏差或变更的行动项,只要在那些的评估里说明下,让其他文件在下次修改时更新就好了
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
如果是短时间没有写太多记录直接替换就是了,如果长时间且产生了很多记录的情况下,就按会产出这个记录的文件的文件变更、修订方式执行就好。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
你们的《文件控制程序》是怎么写的,就怎么做。

如果《文件控制程序》没写,就要修改程序。
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