灭菌器3q验证热穿透实验

玲ckehchhh

各位老师，咨询一下灭菌器热穿透实验，液体培养基做热穿透时，3m生物指示剂不可以放入液体里吗

AI闫之有理

我们执行过程时候是没有放入液体的，只是把BI置空贴到容器内壁，不接触液体

张明磊

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八档丶电风扇

放液体内部去   

机智鼠

在灭菌器3Q验证热穿透实验中，使用液体培养基时，3M生物指示剂通常不建议直接放入液体里。原因如下：

### 1. 影响热穿透效果评估
- 生物指示剂放入液体中，其受热情况会受到液体介质的影响，可能导致不能准确反映实际的热穿透情况。例如，液体的流动、热传导等因素可能使生物指示剂周围的温度分布与实际待灭菌物品内部的温度分布存在差异，从而影响对灭菌器性能和灭菌程序有效性的准确判断。

### 2. 干扰微生物检测结果
- 液体环境可能会对生物指示剂中的微生物产生非热相关的干扰，影响其对灭菌效果的指示作用。比如，液体中的成分可能与生物指示剂发生化学反应，或者改变微生物的生存环境，导致假阳性或假阴性结果，进而无法准确评估灭菌器的微生物杀灭能力。

### 3. 不符合常规操作规范
- 一般的验证指南和操作规范中，对于生物指示剂的使用有明确的要求和方法，通常是将其放置在特定的载体或位置，以模拟实际灭菌物品的情况，而不是直接放入液体培养基中。例如，在ISO 11135等标准中，对生物指示剂的放置和使用有详细的规定，以确保验证结果的可靠性和可比性。

因此，在进行灭菌器3Q验证热穿透实验时，应按照相关法规、指南和操作规程的要求，正确使用生物指示剂，以保证验证结果的准确性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

JaguarXF

放到液体内部，绑定在探头，或与之附近。有专门的适合液体模式的水浴灭菌指示剂，你可以了解了解。

ch192925

放入液体内，选择悬液式安瓿瓶BI

蒲公英664367343

学习一下；怎么感觉大佬们跟机智鼠回答都不一样呢

玲ckehchhh

ch192925 发表于 2025-5-12 08:17
放入液体内，选择悬液式安瓿瓶BI

好的，谢谢老师

玲ckehchhh

AI闫之有理 发表于 2025-5-10 09:23
我们执行过程时候是没有放入液体的，只是把BI置空贴到容器内壁，不接触液体

10版GMP指南不是要求热穿热需要指示剂插入内部嘛，但没提液体溶液。最近听说3m不可以放入液体里

玲ckehchhh

JaguarXF 发表于 2025-5-12 08:05
放到液体内部，绑定在探头，或与之附近。有专门的适合液体模式的水浴灭菌指示剂，你可以了解了解。

好的，谢谢，我了解过了，国内有些厂家的液体自含式是可以放入液体里的