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[质量保证QA] QC岗转QA岗难吗?

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发表于 昨天 17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做了三年QC,三年研发,像转QA岗需要学习什么技能?
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药徒
发表于 昨天 17:23 | 显示全部楼层
非常合适,尝试一下
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药士
发表于 昨天 17:23 | 显示全部楼层
16年前  我从QC的微生物检验岗位   转成  QA的现场QA岗位      几乎是无缝对接。

日常弄清楚你想去的岗位①主要干什么    ②怎么干    ③干好的标准是啥。
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药士
发表于 昨天 17:25 | 显示全部楼层
这得要你们公司的QA职责了,QA不难                           
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药生
发表于 昨天 17:43 | 显示全部楼层
挺难的、难在公司一般不会随便给你换岗位
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大师
发表于 昨天 17:51 | 显示全部楼层
QC岗转QA岗有一定难度,但具备可行性。QA岗位通常需要更全面的质量管理体系知识和跨部门协调能力。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关指南,QA人员需深入理解质量体系、法规要求及风险管控。

结合您三年QC和研发经验,建议重点学习以下技能:

1. **质量管理体系**:掌握ISO9001、GMP等体系框架,熟悉偏差管理、CAPA流程及质量风险管理(如FMEA工具应用)。

2. **法规与标准**:强化对国内外药品/医疗器械法规(如NMPA、FDA、CE)及行业指南(如ICH Q8-Q12)的深入理解。

3. **跨部门协作**:提升沟通与组织能力,学习如何推动质量问题的跨部门解决,例如通过偏差调查、变更控制等实际案例积累经验。

4. **文档管理**:熟悉SOP撰写、审核及生命周期管理,确保合规性与可追溯性。

建议通过内部培训、参与审计项目或考取PMP/六西格玛认证提升竞争力。初期可从QA专员岗位切入,逐步积累体系审核经验。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
保持初心,认真学习!积极面对,化艰克难!
该面对的,总是要面对……
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
干干干干干干干干干干干干干
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药士
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
QA最需要有QC经验的人
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
QA正是啥都需要懂得部门,你QC生产都做过,以后就是当质量受权人的资本了,加油
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
请把SOP都翻烂~~~
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
请把SOP都翻烂~~~
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
两个部门老大同意就行
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
有机会就去呗
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
转岗不难,跳槽难
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
想不开吗?怎么会想去做QA?
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
不难,和应届生比肯定有优势
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
QA太宽泛了,看你是自己转入还是被抽调。

说说抽调吧,这个就分大类,文件、现场、体系。文件和现场是牛马,无缝。体系QA就不行了,虽然仍然是牛马,但是得是八股文的进士。

详细一点来说,文件QA是各种管文件和审阅生效,多是体系QA的帮手。现场QA手不算忙脚很忙。体系QA控制变更、偏差、修订、新建等大量起草工作,头发不太保得住。

自己转入的话主要看细分领域,项目、验证与确认、变更与偏差、注册、文件合规审查、风控等难一些,需要大量心血才跟得上节奏。现场、物料、文件生效分发、文档管理这些相对简单很多。
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
下个天天找茬的小游戏来练练技能
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
去注册他不香吗?个人认为  QA是个不讨好的岗位
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