半成品内容物怎么称重，怎么知道一锅出多少料

瑾waf00wvb

请问各位老师，大家的半成品内容物是怎么称重的，怎么知道一锅出了多少料？我们用的是不锈钢吨桶装半成品（一个桶有1吨，有2吨的），公司没有地称。乳化设备上也没有容量功能

机智鼠

在药学及医疗器械领域，半成品内容物的称重与产量计算需遵循严谨的方法。针对您提出的问题，建议如下：

1. **称重方法**：若无地称，可考虑使用移动式电子秤或吊秤进行称重，确保秤的精度符合生产要求，并定期校准以保证准确性。对于大体积容器，可采用分次称重累加的方式。

2. **产量计算**：若乳化设备无容量功能，可通过理论计算结合实际验证来确定每锅产量。根据配方中各原料的比例及密度，计算理论上的总重量，并通过小样试验验证实际产出量，从而建立产量与设备参数之间的关系模型。

3. **参考法规**：应遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）中关于物料管理与设备清洁的相关条款，确保称重与计算过程的准确性和可追溯性。

综上所述，通过合理的称重方法与产量计算模型，可有效解决半成品内容物称重及产量确定的问题。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

举个栗子，别吃

以前的公司是会用那种带称重功能的叉车，一锅出来后分装2~4个中转桶，叉车叉的时候就每个桶称重计数

blunk

我觉得就这样了也不一定要称吧
我记得以前做口服液 配液后直接灌装，也没有地称什么的，直接用成品算平衡。不知道 是不是现在有强制要求了？

妙手药王

blunk 发表于 2025-5-30 16:57
我觉得就这样了也不一定要称吧
我记得以前做口服液 配液后直接灌装，也没有地称什么的，直接用成品算平衡 ...

那算出来不平衡，中间重量体积等数据都没有的情况下怎么追查原因呢？

blunk

妙手药王 发表于 2025-6-1 14:35
那算出来不平衡，中间重量体积等数据都没有的情况下怎么追查原因呢？

你说这个是个问题，但主要还是基于风险吧。液体制剂配液到灌装，物料损失要不就是洒料，要不就是跑料。对液体制剂物料平衡调查较为容易。当然能过程控制一下，能及时发现风险是最好的。

但类似同工序多步骤生产，一般也是按工序来算物料平衡，但步骤之间也存在 工序之间的类似情况，当工序物料不平衡时，步骤之间没有数据，也不好调查。 但一般也很少在工序中 对每步操作进行称重计算的。

综上，基于风险来设计物料平衡

妙手药王

blunk 发表于 2025-06-10 09:04
你说这个是个问题，但主要还是基于风险吧。液体制剂配液到灌装，物料损失要不就是洒料，要不就是跑料。对液体制剂物料平衡调查较为容易。当然能过程控制一下，能及时发现风险是最好的。

但类似同工序多步骤生产，一般也是按工序来算物料平衡，但步骤之间也存在 工序之间的类似情况，当工序物料不平衡时，步骤之间没有数据，也不好调查。 但一般也很少在工序中 对每步操作进行称重计算的。

综上，基于风险来设计物料平衡

工序之间是有交接的，交接的不光是物料也是责任。到时出了问题算谁的？

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