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半成品内容物怎么称重,怎么知道一锅出多少料

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楼主
发表于 前天 15:31 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请问各位老师,大家的半成品内容物是怎么称重的,怎么知道一锅出了多少料?我们用的是不锈钢吨桶装半成品(一个桶有1吨,有2吨的),公司没有地称。乳化设备上也没有容量功能
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大师
沙发
发表于 前天 15:57 | 只看该作者
在药学及医疗器械领域,半成品内容物的称重与产量计算需遵循严谨的方法。针对您提出的问题,建议如下:

1. **称重方法**:若无地称,可考虑使用移动式电子秤或吊秤进行称重,确保秤的精度符合生产要求,并定期校准以保证准确性。对于大体积容器,可采用分次称重累加的方式。

2. **产量计算**:若乳化设备无容量功能,可通过理论计算结合实际验证来确定每锅产量。根据配方中各原料的比例及密度,计算理论上的总重量,并通过小样试验验证实际产出量,从而建立产量与设备参数之间的关系模型。

3. **参考法规**:应遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)中关于物料管理与设备清洁的相关条款,确保称重与计算过程的准确性和可追溯性。

综上所述,通过合理的称重方法与产量计算模型,可有效解决半成品内容物称重及产量确定的问题。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
板凳
发表于 前天 16:45 | 只看该作者
以前的公司是会用那种带称重功能的叉车,一锅出来后分装2~4个中转桶,叉车叉的时候就每个桶称重计数
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药徒
地板
发表于 前天 16:57 | 只看该作者
我觉得就这样了也不一定要称吧
我记得以前做口服液 配液后直接灌装,也没有地称什么的,直接用成品算平衡。不知道 是不是现在有强制要求了?

点评

那算出来不平衡,中间重量体积等数据都没有的情况下怎么追查原因呢?  详情 回复 发表于 14 分钟前
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药生
5#
发表于 14 分钟前 | 只看该作者
blunk 发表于 2025-5-30 16:57
我觉得就这样了也不一定要称吧
我记得以前做口服液 配液后直接灌装,也没有地称什么的,直接用成品算平衡 ...

那算出来不平衡,中间重量体积等数据都没有的情况下怎么追查原因呢?
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