日常监督检查

浪里个浪--- · 发表于 2025-6-3 15:14:19

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老师开不符合项的时候，依据写错了。我做整改报告的时候，将错就错吗

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-6-3 15:17:12

还有这样的情况啊？

lyluo922 · 发表于 2025-6-3 15:19:50

现场有沟通吗？开不符合项会和企业讨论的
描述不符合项的时候，能回避就回避，主要是把原因分析、处理措施整理完善

机智鼠 · 发表于 2025-6-3 16:05:26

在整改报告中，不建议将错就错。应依据正确的法规或标准进行整改和报告撰写。

日常监督检查中，若发现依据错误，应及时与检查老师沟通确认，按照正确的要求进行整改。例如，医疗器械相关监督可参考《医疗器械监督管理条例》等法规，药学方面有《药品管理法》等作为依据。

准确依据法规或指南进行整改，能确保整改工作的有效性和合规性，避免后续可能产生的新问题。同时，也体现了对监督检查工作的尊重和严谨态度，有助于提升自身的质量管理水平。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

13712754309 · 发表于 2025-6-3 16:06:24

别，万一这依据是个坑呢

金毅 · 发表于 2025-6-3 16:51:47

整改报告里写到依据时，写上条款号，条款内容不写，这样模糊处理可行？

斌杰 · 发表于 2025-6-4 08:30:59

好奇，依据怎么错了？条款项错了，难道法规都写错了？

江苏康力医疗 · 发表于 2025-6-4 08:35:57

老师不会错的，哈哈

zwq8866 · 发表于 2025-6-4 09:25:37

有时候你可能是严重项，但是老师放过你们，把条款号改为不带星号的那种。

栗子7 · 发表于 2025-6-4 09:27:44

zwq8866 发表于 2025-6-4 09:25
有时候你可能是严重项，但是老师放过你们，把条款号改为不带星号的那种。

这老师真好啊

zwq8866 · 发表于 2025-6-4 09:38:30

栗子7 发表于 2025-6-4 09:27
这老师真好啊

只要不是太过分，一般还是会放过的。

清欢度流年 · 发表于 2025-6-4 14:24:51

为什么开的时候不提呢？

心若菩提静若枯 · 发表于 2025-6-5 08:01:56

清欢度流年发表于 2025-6-4 14:24
为什么开的时候不提呢？

老师都打算放过你了自己还作死？

wzzz2008 · 发表于 2025-6-5 08:12:54

清欢度流年发表于 2025-6-4 14:24
为什么开的时候不提呢？

可能开的时候也没发现

浪里个浪--- · 发表于 2025-6-5 08:56:14

清欢度流年发表于 2025-6-4 14:24
为什么开的时候不提呢？

当时没发现

wsx · 发表于 2025-6-5 08:59:25

主要看你如何整改，条款按照缺陷报告写的不变

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