设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 针剂生产的各工序收率和平衡率收严，可以有哪些理由？

发新帖

查看: 190|回复: 6

收起左侧

[生产制造] 针剂生产的各工序收率和平衡率收严，可以有哪些理由？

发表于 2025-6-13 08:34:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

针剂生产的各工序收率和平衡率收严，可以有哪些理由？

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2025-6-13 08:57:46 来自手机 | 显示全部楼层

自己顶自己顶自己顶

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-6-13 09:03:26 | 显示全部楼层

各工序收率和平衡率收严，是指范围变小吗？

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-6-13 09:07:34 | 显示全部楼层

一般从设备性能和质量控制方面入手。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-6-13 09:12:15 | 显示全部楼层

针剂生产各工序收率和平衡率收严，理由如下：

1. **法规要求**：《药品生产质量管理规范》（GMP）强调物料平衡管理，以减少混淆和交叉污染风险，保障药品质量。
2. **工艺稳定性**：收率反映工艺技术水平，严格的收率控制有助于确保工艺参数、原料及生产设备的稳定性，从而保证产品质量的一致性。
3. **质量控制**：物料平衡是防止差错和混淆的重要措施，加强其管理有利于及时发现物料异常，避免质量事故。
4. **经济考量**：提高收率可减少原料浪费，降低生产成本，同时提升企业经济效益。

综上所述，收严针剂生产的各工序收率和平衡率，既是遵循法规的必要举措，也是保障药品质量、优化生产工艺以及提升经济效益的关键所在。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-6-13 09:22:51 | 显示全部楼层

收集列年来的数据进行分析，根据分析结果调整范围。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-6-13 10:16:29 | 显示全部楼层

本帖最后由 RuiCheng178 于 2025-6-13 10:18 编辑

趋势统计分析生产过程能力指数（CPK）生产能力过剩数据支撑可做变更理由可以看下我的主题有相关的老师解答

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-23 15:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表