外企生物制品的QA专员面试（金币重赏）

邹生 · 发表于 4 天前

KingTMoon 发表于 2025-6-26 14:47
可以啦，看你写的质量和生产都做过，然后再去应聘QA，相当于扎根于生产，这样的人去做质量管理是不可多得的 ...

感谢还要向大佬学习

邹生 · 发表于 4 天前

抗争少年发表于 2025-6-26 14:43
但是我看到的并不是代表全部，这个你可以自己先去那个公司看一下具体情况，也许人家公司管理很好呢，我个 ...

好的，感谢，主要是想尝试一下上市企业和无菌制剂。人药的无菌制剂投了，没戏。

溯10f8413b · 发表于 4 天前

祝好运，进了传授下经验

溯10f8413b · 发表于 4 天前

祝好运，进了传授下经验

溯10f8413b · 发表于 4 天前

祝好运，进了传授下经验

Lily_VIP · 发表于 4 天前

如果有目标面试单位，可以用各种手段找一找人，然后沟通确认确认再补补课

依然星期三 · 发表于 4 天前

看过就是做过，进去了再说

胜利者 · 发表于 4 天前

看看

17366931996 · 发表于 4 天前

专业英语很重要。QA也看具体岗位，不能一概而论

机智鼠 · 发表于 3 天前

在准备转行至外企生物制品（兽药保健）QA专员面试时，需重点补充以下知识：

1. **法规与指南**：熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录，特别是生物制品相关章节；了解FDA、EMA等国际监管机构对生物制品的法规要求，如ICH Q5A、Q5B等指南，以及针对兽药的特殊规定。

2. **生物制品基础知识**：掌握生物技术基本原理，包括发酵、细胞培养、纯化工艺等；了解生物制品的特性、稳定性及质量控制要点，尤其是活性成分的检测方法。

3. **质量管理体系**：熟悉质量风险管理（QRM）、偏差处理、变更控制、CAPA系统等QA核心流程；了解数据完整性要求及电子批记录的应用。

4. **兽药特定知识**：学习兽用生物制品的注册流程、靶动物安全性评价及效力试验要求。

面试可能涉及的问题包括：如何确保生物制品生产过程的无菌操作？如何处理批次间的质量差异？请举例说明你在以往工作中如何实施质量改进？

细节方面，注意展现你的学习能力、适应性和问题解决能力，同时准备好用英文进行基本的专业交流。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

521kaiyue · 发表于 3 天前

祝你面试成功！

zyxzwj1007 · 发表于 3 天前

祝你心想事成

KMT · 发表于 3 天前

外企，蹩脚的英语？？

cdw · 发表于 3 天前

学习学习

抗争少年 · 发表于 3 天前

邹生发表于 2025-6-26 16:05
HR都这么明目张胆？是不是等着公司倒闭领失业金的节奏

这个很正常，我遇到过很多说实话的HR，不是所有HR都喜欢忽悠人，男的HR说实话的多

抗争少年 · 发表于 3 天前

邹生发表于 2025-6-26 16:08
好的，感谢，主要是想尝试一下上市企业和无菌制剂。人药的无菌制剂投了，没戏。

多试试就行

红烧牛肉面 · 发表于 3 天前

zhjf · 发表于 3 天前

祝你成功

watchmaker · 发表于 3 天前

首先肯定是生物制品方面的法律法规相关知识，生产的话，也是用的GMP。

Lily_VIP · 发表于 3 天前

学习方法和做事逻辑习惯很重要，然后就是相互合作这一块

[质量管理] 外企生物制品的QA专员面试（金币重赏）

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