关于三体系认证机构一些问题求助

Kleinsh6

如题，我们公司目前准备做一下ISO9001的认证，针对化妆品原料，后续可能会增加医疗器械原料方面，目前找了几家，如国医械华光、CQC、中鉴等，目前要求是比较权威的机构，国内大部分厂认的那种，目前去询价CQC不怎么搭理，华光倒是比较积极但不知道算不算权威，还是麻烦大家推荐一下。

机智鼠

在化妆品原料及医疗器械原料领域的ISO9001认证机构选择中，建议优先关注具备国家认监委（CNCA）备案及CNAS认可资质的权威机构，并结合行业服务经验进行筛选：

1. **中国质量认证中心（CQC）**  
   作为中国国家级认证机构，CQC隶属中国检验认证集团，其认证结果被多国政府及国际组织认可，具有广泛的权威性和市场认可度。若其服务流程符合企业需求，建议持续沟通。

2. **国医械华光认证（CMD）**  
   原中国医疗器械质量认证中心，由CNCA批准设立，专注于医疗器械领域，具备产品及管理体系认证资质，适合医疗器械原料的认证需求。其行业针对性较强，但需确认其化妆品原料认证经验。

3. **中鉴认证有限责任公司**  
   作为CNCA首批批准、CNAS认可的老牌机构，具备质量管理体系认证资格，且业务范围覆盖多领域，可靠性较高。需注意区分其与“中鉴检测”等相似名称机构的差异。

**推荐策略**：  
- 优先选择CQC或CMD，前者综合权威性强，后者在医疗器械领域更具优势；  
- 若需兼顾化妆品与医疗器械双重业务，可对比两家机构的专业匹配度及服务条款；  
- 中鉴认证可作为备选，但其行业适配性需进一步核实。

**参考依据**：  
- 《认证机构管理办法》（国家认监委令第6号）要求认证机构需经CNCA批准并具备相应资质；  
- ISO9001标准未指定特定认证机构，但强调认证过程的合规性与有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18913555243

我们是CNAS和CMA.

赵琪efz

我个人是医疗器械的，9001我一个哥哥在做，可以加V推你
8334739

黑喵警长

每天按按钮，催促前进

zhjf

ITS\SGS\BV都可以吧

Kleinsh6

zhjf 发表于 2025-7-3 16:02
ITS\SGS\BV都可以吧

感觉最终需要一些额外因素，国外的应该不能这样

Neuro_psycho

再给你一次机会讲一遍。啥情况啊，还看不上国医械华光，你要不再看看人家的title和历史沿革

Kleinsh6

Neuro_psycho 发表于 2025-7-3 18:06
再给你一次机会讲一遍。啥情况啊，还看不上国医械华光，你要不再看看人家的title和历史沿革

初入医疗器械的小白

Kleinsh6

Neuro_psycho 发表于 2025-7-3 18:06
再给你一次机会讲一遍。啥情况啊，还看不上国医械华光，你要不再看看人家的title和历史沿革

主要是华光报价是CQC的两倍

ceq518

方圆认证！

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