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[确认&验证] 关于GB50591洁净室温湿度测试点位的要求讨论

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药徒
发表于 昨天 14:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于GB50591标准中说“无恒温恒湿”要求的房间只需要房间中间1点和室外温湿度测试。有恒温恒湿要求的房间按表内要求计算点位数量。
问:
1:表内是否可以理解为只有在温度±2℃内,湿度±10%RH内的条件下才算是恒温恒湿房间?
2:哪样才算无恒温恒湿要求?(一般实验室都有温湿度要求。)3:一般洁净室温度(23±5)℃,湿度(55±10)%RH,要求松于该表内技术要求,算不算恒温恒湿房间呢?



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药圣
发表于 昨天 14:43 | 显示全部楼层

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也想知道恒温恒湿标准,感谢金币
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药徒
发表于 昨天 14:47 | 显示全部楼层

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百度名词:恒温恒湿指通过控制技术使环境温度与湿度维持在设定范围内,通常表示为温度±1℃、湿度±3%以内的波动值。其核心在于精确调控环境变量,广泛应用于实验室、工业生产等对温湿度敏感的领域。
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药徒
发表于 昨天 14:50 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 昨天 15:45 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 昨天 15:47 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 昨天 16:22 | 显示全部楼层

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多实验室公用一套洁净风机系统,现状是每个房间温湿度都不一样,有的差别还很大
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药徒
发表于 昨天 16:35 | 显示全部楼层

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也想知道恒温恒湿标准,感谢金币
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药徒
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层

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帮顶,不太清楚
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发表于 11 小时前 | 显示全部楼层

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看看大神的回答
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发表于 10 小时前 | 显示全部楼层

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也想学习一下
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层

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我也学习一下
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发表于 9 小时前 | 显示全部楼层

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感谢,感谢,感谢,感谢,感谢,感谢,感谢,感谢,感谢,感谢,
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大师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
1. 表内对于恒温恒湿的定义并非严格限定在温度±2℃、湿度±10%RH,但通常满足此较窄范围可视为典型的恒温恒湿环境,不过具体判断需结合洁净室的实际功能和设计标准。

2. “无恒温恒湿要求”指房间无需持续控制温湿度在狭窄范围内,例如普通办公区或对温湿度波动耐受性较高的区域。一般实验室若仅设定常规范围(如温度23±5℃,湿度55±10%RH),且无严格的波动控制要求,可视为无恒温恒湿要求。

3. 洁净室温度(23±5)℃、湿度(55±10)%RH的要求,若设计未明确要求持续控制在更窄范围内(如±1~2℃、±5%RH),则不属于恒温恒湿房间,应按“无恒温恒湿要求”执行,仅测房间中间1点及室外温湿度。参考《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457)中关于温湿度控制等级的划分。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 13 分钟前 来自手机 | 显示全部楼层

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请问阴凉库和常温库验证需要做温度偏差,均匀度和波动度吗?法规来源在哪里?
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