紫河车补充检验

mangmangrenhai

    各位老师好，求紫河车非标补充检验方法。紫河车药典标准里只有性状项目，按现行规定饮片能加二氧化硫检项，但市售品掺假增重项目没有检验方法，哪位有紫河车掺假增重检验方法，帮忙传下，谢谢

薛启荣

这个紫河车是我理解的紫河车么？

世间始终你好

薛启荣 发表于 2025-7-23 17:08
这个紫河车是我理解的紫河车么？

没错，就是你理解的紫河车

可爱的飞龙

世间始终你好 发表于 2025-7-23 17:10
没错，就是你理解的紫河车

这东西真的有效吗，没有有效成分怎么知道掺假了

世间始终你好

可爱的飞龙 发表于 2025-7-23 17:12
这东西真的有效吗，没有有效成分怎么知道掺假了

中医说是大补

世间始终你好

紫河车（人胎盘干燥品）作为传统中药材，在《2020年版中国药典》一部中仅规定了性状鉴别，没有化学成分限度或杂质检测项。根据药典附录与监管趋势，对于中药饮片尤其是动物类药材掺假增重问题（如添加淀粉、明胶、糖类、矿物质等），确实需要补充非标检测方法来加强质量控制。
以下是目前行业内对紫河车掺假增重检测的补充方法建议，供你参考：

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一、可能的掺假物与检验思路掺假物质检验方法建议检测依据/参考方法
淀粉类（玉米粉、面粉等）碘化钾碘溶液显色法：取样加水浸泡，滴加碘试剂观察是否变蓝药典附录“碘试液检淀粉法”
明胶水提液中做双缩脲法检测蛋白质含量异常升高，或SDS-PAGE条带比较食品明胶掺假研究，药典法蛋白检测
糖类（葡萄糖、蔗糖）水提液进行**还原糖测定（如DNS法）**或折光率测定GB 5009.8-2016食品中糖类检测法
无机盐/矿物粉（如滑石粉）灰分测定法、灼烧残渣分析、XRF光谱药典附录 灰分、酸不溶灰
尿素等非蛋白氮比色法或HPLC检测氮源异常升高饲料掺假检测通用方法

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二、非标检验建议草案（供实验室建立SOP参考）1. 鉴别性检查项目：加碘显色法（淀粉）

• 取样：0.5 g，加入10 mL蒸馏水煮沸 3 分钟，冷却
  
• 加试剂：滴加2滴碘化钾碘溶液
  
• 判定：出现蓝紫色为阳性（疑含淀粉）
  
  

2. 蛋白质异常：双缩脲比色法

• 原理：明胶或蛋白掺入会导致蛋白质总量异常升高
  
• 操作：按《食品中蛋白质测定GB 5009.5》或使用BCA法
  
• 判定：以历史样本或正常批次为对照，蛋白过高为异常
  
  

3. 糖类添加：还原糖检测

• 方法：使用DNS法、苯酚-硫酸法、或糖类比色试剂盒
  
• 参考限值：与胎盘正常糖含量比对，显著升高者警惕掺糖
  
  

4. 总灰分、酸不溶灰检测

• 适用于检出无机类掺假（如滑石粉）
  
• 按《中国药典2020》通则2302方法进行
  
  

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三、监管与技术参考文件

• 《中药饮片掺伪掺假技术指南》（国家药监局 2021）
  推荐对疑似掺假的饮片，按物理性状+灰分+定量化学进行风险评估。
  
• 《关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知》（国家药监局 2022）
  明确提出对增重类掺假物（如糖、明胶、无机盐）建立补充检验项目。
  
• 可参考地方标准（如广东、安徽、山东等药检院技术补充标准）自行制定内部补充检验方案。
  
  

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四、其他补充建议

• 可利用**傅里叶红外光谱（FTIR）**对比指纹图谱，辅助判别掺入物质；
  
• 可考虑热重分析（TGA）+灰分分析观察掺入物的热稳定性异常；
  
• 若怀疑添加了特定有机化合物，可采用UPLC-Q-TOF/MS等非靶向方法探索性检测。
  
  

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如你单位正在建立补充检验方法并需详细实验方案SOP模板，我也可以帮你整理成Word/PDF格式。
如你已掌握某些怀疑掺假样品，我可以帮你设计验证实验或拟定检测标准草案，便于申报使用。

寂寞雨中行

【检查】水分照水分测定法（《中国药典》一部附录XH第一法）测定，均不得过12.0%。
总灰分均不得过8.0%（《中国药典》一部附录IX K）。
酸不溶性灰分均不得过2.0%（《中国药典》一部附录XK）。

寂寞雨中行

【检查】淀粉取本品粉末0.3g，置试管中加水20m，混匀，加碘试液3滴，不得显蓝色或蓝黑色。

薛启荣

世间始终你好 发表于 2025-7-23 17:10
没错，就是你理解的紫河车

这东西从哪收集那么多来实现商业化生产？中药要做临床么？ 纯好奇

世间始终你好

薛启荣 发表于 2025-7-24 09:18
这东西从哪收集那么多来实现商业化生产？中药要做临床么？ 纯好奇

不都是从各大医院的妇产科收集的嘛

mangmangrenhai

寂寞雨中行 发表于 2025-7-23 17:23
【检查】淀粉取本品粉末0.3g，置试管中加水20m，混匀，加碘试液3滴，不得显蓝色或蓝黑色。

非常感谢，我们做下看看结果

mangmangrenhai

世间始终你好 发表于 2025-7-23 17:19
紫河车（人胎盘干燥品）作为传统中药材，在《2020年版中国药典》一部中仅规定了性状鉴别，没有化学成分限度 ...

非常感谢，学习了

mangmangrenhai

寂寞雨中行 发表于 2025-7-23 17:20
【检查】水分照水分测定法（《中国药典》一部附录XH第一法）测定，均不得过12.0%。
总灰分均不得过8.0%（ ...

非常感谢，学习了