浓缩大厅可以作为喷雾更衣室通道吗？

lanyaoa · 发表于 2012-12-11 16:02:04

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本帖最后由 lanyaoa 于 2012-12-11 16:48 编辑

公司新厂房，喷雾更衣室的门是开在浓缩大厅的靠楼梯的一个角落的。

我觉得这个违背了第四十四条生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
但工程人员咨询设计院，结论是可行。
*
大家觉得这种情况该如何解决。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-11 16:16:55

隔出一米宽的通道就可以了嘛

lanyaoa · 发表于 2012-12-11 16:38:23

我也觉得应该用彩钢板隔
可设计院觉得这样没有任何问题
提出这个问题的人才有问题。我靠

华佗 · 发表于 2012-12-17 20:06:30

你的理由很充分，设计院又多少懂GMP的！现在图纸都是企业修改无数次设计院盖章的，叫他们设计你就不要生产了！

lanyaoa · 发表于 2012-12-19 21:55:12

华佗发表于 2012-12-17 20:06
你的理由很充分，设计院又多少懂GMP的！现在图纸都是企业修改无数次设计院盖章的，叫他们设计你就不要生产了 ...

这个还算好滴啦。药材库跟前处理的物流设计才叫人喷血那。
下次啥时候到我们公司来看看啊。

jackyang81329 · 发表于 2012-12-20 12:34:29

问题不大吧，你隔出一条走道就好了呀？

华佗 · 发表于 2012-12-20 21:11:07

lanyaoa 发表于 2012-12-19 21:55
这个还算好滴啦。药材库跟前处理的物流设计才叫人喷血那。
下次啥时候到我们公司来看看啊。

呵呵，这条GMP条款很容易被设计院忽视，有机会去你们公司学习下哈！

lanyaoa · 发表于 2012-12-21 08:37:03

jackyang81329 发表于 2012-12-20 12:34
问题不大吧，你隔出一条走道就好了呀？

关键是工程老总听了设计院的话不肯隔啊。
遇到感觉很内行的外行，有理说不出啊

lanyaoa · 发表于 2012-12-21 08:38:41

华佗发表于 2012-12-20 21:11
呵呵，这条GMP条款很容易被设计院忽视，有机会去你们公司学习下哈！

相互学习啊。
你们新版GMP过了没。

yekaizuibang · 发表于 2012-12-21 08:39:45

同意隔出一条通道设计院呵呵

紫薇 · 发表于 2012-12-21 08:41:08

人多智慧多哦，学习了

雅竹 · 发表于 2012-12-21 09:05:29

心灵黑客发表于 2012-12-11 16:16
隔出一米宽的通道就可以了嘛

支持该意见。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-21 10:34:41

我们以前公司的厂房是自己设计的，盖的别人的章。

jackyang81329 · 发表于 2012-12-21 10:38:53

lanyaoa 发表于 2012-12-21 08:37
关键是工程老总听了设计院的话不肯隔啊。
遇到感觉很内行的外行，有理说不出啊

其实隔一条道花不了几个钱；
但是不隔去过GMP也不会有太大问题，最多是个一般缺陷，估计你们老板是这么想的，呵呵。

lanyaoa · 发表于 2012-12-21 10:49:47

设计院设计的东西用起来确实不够顺手。
现在工程的副总觉得没必要改。
等药监局的人过来看过了
再决定改不改吧
如果他提出来，就改，不提，就这样迎接GMP啦

华佗 · 发表于 2012-12-21 20:01:13

lanyaoa 发表于 2012-12-21 08:38
相互学习啊。
你们新版GMP过了没。

以前的企业过了，现在的企业没！

爱-是动词 · 发表于 2012-12-21 20:21:22

割不割都可以，我觉得对GMP的理解不要太教条，我个人觉的，这个设计并不是项条款中说的，是直接通道，对这个“直接通道”我个人的理解是，“纵穿而过”。供参考。

中药之风 · 发表于 2013-5-29 08:16:56

浓缩和喷雾的洁净级别不同？喷雾的洁净级别更高吗？

[内外部检查] 浓缩大厅可以作为喷雾更衣室通道吗？

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