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[石头968] 湿热灭菌柜呼吸器的灭菌

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发表于 2012-12-12 19:42:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌柜上安装的呼吸器采用定期完整性检测,再离线灭菌,然后安装到灭菌柜上,这样做是否可行?
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药徒
发表于 2012-12-12 22:50:19 | 显示全部楼层
现在都是呼吸器有单独管路进行灭菌,如果要离线灭菌,那你就得说明你是如何保证无菌安装的。
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发表于 2012-12-12 22:57:29 | 显示全部楼层
我们老厂房老设备都是这样做的哦,不知在老设备上改造是否可行?费用大概是多少?
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发表于 2012-12-13 08:09:09 | 显示全部楼层
路过,看看。
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发表于 2012-12-13 08:48:04 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2012-12-13 10:27:28 | 显示全部楼层
湿热灭菌柜上安装的呼吸器,具体位置在哪里,起什么作用?
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药徒
发表于 2013-2-14 11:44:42 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习一下!
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发表于 2013-6-18 21:02:02 | 显示全部楼层
灭菌柜呼吸器主要是干燥复气用,复气肯定需要无菌空气,
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药生
发表于 2013-6-19 10:43:32 | 显示全部楼层
我们是定期测完整性的,在线灭菌。
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药徒
发表于 2013-7-3 20:11:04 | 显示全部楼层
没必要灭菌吧?定期检测完整性
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发表于 2013-7-15 15:02:08 | 显示全部楼层
定期检测完整性并更换。最好做到在线灭菌
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药徒
发表于 2013-8-13 23:54:36 | 显示全部楼层
灭菌柜的呼吸器就是针对脉动真空的····1、建议洁净压缩空气作为气源(0.3MPa即可);2、定期测定完整性,属于滤芯管理范围,孔径0.2um;3、为B级区使用的脉动灭菌柜,在线纯蒸汽灭菌是最优方案,你离线灭菌且无菌安装,有数据证实也可的。
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发表于 2013-8-14 15:50:03 | 显示全部楼层
我想问下这个怎么在线灭菌呢?

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接出去管道,加疏水阀分支、加排气管分支  详情 回复 发表于 2013-8-14 17:28
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药徒
发表于 2013-8-14 16:08:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-13 10:27
湿热灭菌柜上安装的呼吸器,具体位置在哪里,起什么作用?

像冻干机上的呼吸器一样,
也是破真空用的,
湿热的水浴上是么有的,
现在新的设备,直接可以灭菌的,无需离线,完整性测试就蛮麻烦的,万一测试好了,上去一灭漏了就说不清了。

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主张灭菌后在线做完整性,只是难度更大  详情 回复 发表于 2013-8-14 17:27
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药师
发表于 2013-8-14 17:27:42 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-8-14 16:08
像冻干机上的呼吸器一样,
也是破真空用的,
湿热的水浴上是么有的,

主张灭菌后在线做完整性,只是难度更大
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药师
发表于 2013-8-14 17:28:34 | 显示全部楼层
19871109 发表于 2013-8-14 15:50
我想问下这个怎么在线灭菌呢?

接出去管道,加疏水阀分支、加排气管分支
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药徒
发表于 2013-8-14 17:47:30 | 显示全部楼层
在线灭菌,每年在灭菌柜验证时换成新的经起泡点没测试合格的呼吸器,平时很少厂家做起泡点试验
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药徒
发表于 2013-8-14 21:17:08 | 显示全部楼层
我个人观点:
首先灭菌器安装呼吸器,主要考虑在灭菌结束时破腔体真空使用,同时保证灭菌时“物品开口未做有效微生物隔离或密封、内表面开放的器皿”免受二次污染。否则呼吸器滤芯就没有用途了。
因此呼吸器及其与腔体连接的管路,需要定期灭菌处理,并对滤芯做完整性检查。
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发表于 2013-9-6 14:36:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-14 17:27
主张灭菌后在线做完整性,只是难度更大

为什么滤芯灭完菌后做测试容易失败呢

点评

不是说灭完菌容易失败,只是说比灭菌前更容易失败。 因为高温、高压灭菌,是会对过滤器有一定的影响的。 所以才说,灭菌前做完整性合格,灭菌后做完整性“不一定”合格。  详情 回复 发表于 2013-9-6 16:48
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发表于 2013-9-6 14:44:09 | 显示全部楼层
路过,学习下
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