湿热灭菌柜呼吸器的灭菌

石头968

管其村 发表于 2013-9-6 14:36
为什么滤芯灭完菌后做测试容易失败呢

不是说灭完菌容易失败，只是说比灭菌前更容易失败。
因为高温、高压灭菌，是会对过滤器有一定的影响的。
所以才说，灭菌前做完整性合格，灭菌后做完整性“不一定”合格。

管其村

石头968 发表于 2013-9-6 16:48
不是说灭完菌容易失败，只是说比灭菌前更容易失败。
因为高温、高压灭菌，是会对过滤器有一定的影响的。 ...

我以前做过一段时间的测试，明明灭菌前很容易做，灭完菌后怎么都不过

石头968

管其村 发表于 2013-9-7 21:30
我以前做过一段时间的测试，明明灭菌前很容易做，灭完菌后怎么都不过

难道是微孔SIP后热涨了，也许是损坏了，或许是质量不太好。

管其村

石头968 发表于 2013-9-7 21:35
难道是微孔SIP后热涨了，也许是损坏了，或许是质量不太好。

质量应该是没问题的，millipore的，用的次数多还好说，有的用个一两次就貌似坏了

石头968

管其村 发表于 2013-9-7 21:42
质量应该是没问题的，millipore的，用的次数多还好说，有的用个一两次就貌似坏了

SIP伤滤芯，不过可以让密理博给找找原因。
无菌过滤器滤芯，都是一次性使用的。

管其村

石头968 发表于 2013-9-7 21:45
SIP伤滤芯，不过可以让密理博给找找原因。
无菌过滤器滤芯，都是一次性使用的。

这个成本太大了吧，要是这样的话我们一批就是8根，验证的是12批一换

管其村

管其村 发表于 2013-9-7 21:47
这个成本太大了吧，要是这样的话我们一批就是8根，验证的是12批一换

问厂家了，厂家给的答案很模糊，说可能是料把滤芯堵了

石头968

管其村 发表于 2013-9-7 21:48
问厂家了，厂家给的答案很模糊，说可能是料把滤芯堵了

堵掉了，起泡点压力大，应该算合格。不过在国外，无菌过滤滤芯确实是一次性的，我们几年来也一直是一次性的，还必须是进口品牌的。

管其村

石头968 发表于 2013-9-7 21:50
堵掉了，起泡点压力大，应该算合格。不过在国外，无菌过滤滤芯确实是一次性的，我们几年来也一直是一次性 ...

我用过很多滤芯，millipore，pall，多明尼克，3Ｍ的，感觉ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ算是最好的，也有可能真是灭菌给损坏的，至于一次性使用这个问题，这个是公司决定的，为了节约成本，我是没办法改变的，谢谢石头哥的解答哈

陶洋

呼吸器在指南上没有要求进行灭菌的，因此可以考虑不灭菌，但是如果你要进行灭菌那一定要进行完整性检测（灭菌前后），不过要对呼吸器规定定期的更换！这个是必须的

石头968

mmorpheus 发表于 2013-9-7 23:23
呼吸器在指南上没有要求进行灭菌的，因此可以考虑不灭菌，但是如果你要进行灭菌那一定要进行完整性检测（灭 ...

非最终灭菌的产品，有一些呼吸器，我倒是建议最好还是SIP处理吧，尤其是无菌原料药的结晶罐，结晶后是不能无菌过滤的。。

陶洋

石头968 发表于 2013-9-8 08:57
非最终灭菌的产品，有一些呼吸器，我倒是建议最好还是SIP处理吧，尤其是无菌原料药的结晶罐，结晶后是不能 ...

这方面我是这样考虑的，那些结晶罐或者是调配罐本身是要进行SIP的，而且呼吸器通常在进行SIP的时候不会关闭，这样本身就可以当成是在进行灭菌了，因此我考虑的就不对这方面的呼吸器进行单独的灭菌操作了！不知道这样考虑对不对？

石头968

mmorpheus 发表于 2013-9-8 20:11
这方面我是这样考虑的，那些结晶罐或者是调配罐本身是要进行SIP的，而且呼吸器通常在进行SIP的时候不会关 ...

压力不够，达不到灭菌要求，呼吸器必须延长管道，加SIP系统（阀门、疏水阀、温度传感器）

陶洋

石头968 发表于 2013-9-8 21:09
压力不够，达不到灭菌要求，呼吸器必须延长管道，加SIP系统（阀门、疏水阀、温度传感器）

了解了。谢谢！

陶洋

石头968 发表于 2013-9-8 21:09
压力不够，达不到灭菌要求，呼吸器必须延长管道，加SIP系统（阀门、疏水阀、温度传感器）

有一个疑问，为什么SIP要有压力呢？这个压力不是只是在你输送的纯蒸汽的压力么？可是这个压力不等于你在SIP中的压力啊？求解？
SIP不是主要还是以你的各点温度达到要求以后进行计时，然后进行灭菌么？

石头968

mmorpheus 发表于 2013-9-9 19:47
有一个疑问，为什么SIP要有压力呢？这个压力不是只是在你输送的纯蒸汽的压力么？可是这个压力不等于你在S ...

达到121度灭菌，纯蒸汽是需要有压力的，常压流动蒸汽起不到灭菌作用，。
呼吸器和大气连通，没有接管道阀门疏水阀，后端是没有压力的，达不到121度吧。

玻璃杯

学到很多知识，感谢各位的讨论{:soso_e163:}

陶洋

石头968 发表于 2013-9-9 21:16
达到121度灭菌，纯蒸汽是需要有压力的，常压流动蒸汽起不到灭菌作用，。
呼吸器和大气连通，没有接管道阀 ...

如果没有压力也是无法达到 121度的。这样理解是否也可以呢？

石头968

mmorpheus 发表于 2013-9-19 23:01
如果没有压力也是无法达到 121度的。这样理解是否也可以呢？

气体的温度、压力、体积……的关系，大概应该这样理解。

fly2008

管其村 发表于 2013-9-7 21:48
问厂家了，厂家给的答案很模糊，说可能是料把滤芯堵了

灭菌后，有可能是水凝结在滤芯表面，造成滤芯堵塞，滤芯要干燥。