验证小组未完成文件目录，热心的蒲友请跟帖领文。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:26:58

helen 发表于 2012-12-19 09:47
11.
PGY-VD00025
高效液相色谱仪性能确认方案

谢谢你的支持，请交文至365577160@qq.com,直接加我Q也行。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:28:26

xinyi8981984 发表于 2012-12-19 11:06
领两个
10. PGY-VD00014 进入洁净区人员更衣程序确认方案
15. PGY-VD01002 培养基模拟灌装验证方案

谢谢你的支持，请加我QQ，365577160，用蒲公英统一的文件模板。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:29:28

沁人绿茶发表于 2012-12-19 10:05
后面加上一列（领取人），随时更新，避免重复，也方便蒲友领取文件。后面要加上邮箱地址。请参考QC领取文件 ...

尊照执行。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:30:33

Sarah 发表于 2012-12-19 09:57
PGY-VD01005 灌装机性能确认方案
领一个，怎么给你们呢

发送至我邮件：365577160@qq.com,谢谢你的支持。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:31:02

雪锋发表于 2012-12-19 09:57
RAP-EC00001 车间厂房设施风险评估方案
RAR-EC00001 车间厂房设施风险评估报告
我领这个风险评估。方 ...

谢谢支持。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:31:36

毒手药王发表于 2012-12-19 08:45
19. PGY-VD02004 混合机性能确认方案
20. PGY-VD02005 XXX（产品名）工艺验证方案（固体制剂）
2 ...

谢谢支持。

piao0923 · 发表于 2012-12-19 12:32:43

hljhy 发表于 2012-12-19 08:26
支持

如能用行动支持最好了。

hechengdui · 发表于 2012-12-19 12:55:27

需要：
药品生产工艺无菌保证风险评估报告
设备与系统验证的风险分析
XXX（产品名）工艺验证方案（无菌制剂）
XXX（产品名）工艺验证方案（固体制剂）
车间洁净区环境在线监测系统风险评估报告
车间HVAC系统风险评估报告
车间纯化水系统风险评估报告
车间厂房设施风险评估报告

piao0923 · 发表于 2012-12-19 13:10:31

hechengdui 发表于 2012-12-19 12:55
需要：
药品生产工艺无菌保证风险评估报告
设备与系统验证的风险分析

你是领写这些文件呢，还是要这些文件呢？这些文件都是还没有编写的，需要人手来编写。

雪锋 · 发表于 2012-12-19 13:35:23

piao0923 发表于 2012-12-19 12:31
谢谢支持。

一起努力！

yyz · 发表于 2012-12-20 08:56:46

我领3个：
20. PGY-VD02005 XXX（产品名）工艺验证方案（固体制剂）
3. RAP-EC00003 车间纯化水系统风险评估方案
RAR-EC00003 车间纯化水系统风险评估报告
5. RAP-EC00005 车间干热灭菌柜风险评估方案
RAR-EC00005 车间干热灭菌柜风险评估报告

piao0923 · 发表于 2012-12-20 22:51:25

yyz 发表于 2012-12-20 08:56
我领3个：
20. PGY-VD02005 XXX（产品名）工艺验证方案（固体制剂）
3. RAP-EC00003 车间纯化水系 ...

谢谢你的支持，完成后请交至365577160@qq.com

yyz · 发表于 2012-12-21 08:53:08

对不起，我理解错了。

大海 · 发表于 2012-12-23 07:52:11

很多的，不过大的，这些就行

hyz123 · 发表于 2012-12-24 21:42:37

还有这么多要写阿

rdsw9876 · 发表于 2017-3-30 17:11:55

谢谢，学习了

套路 · 发表于 2018-1-9 20:05:06

好资料，谢谢共享

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