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[内外部检查] 大家对固体制剂和糖浆剂生产企业使用食用级砂糖代替药用蔗糖进行生产怎么看

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发表于 2012-12-21 09:21:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有没有这种生产情况,用食品级砂糖代替药用级蔗糖进行生产,虽然按照药典标准检验合格,但是也违反《药品管理法》,大家怎么看?
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发表于 2012-12-21 09:27:25 | 显示全部楼层
普遍现象。不过我们公司自2010年开始就没用食用糖了,采购的药用糖,虽然价格贵了一倍多。
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药徒
发表于 2012-12-21 09:37:16 | 显示全部楼层
药用糖在哪能采购到
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药徒
发表于 2012-12-21 09:38:03 | 显示全部楼层
请将具体方式传上来,供大家对考
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药徒
发表于 2012-12-21 09:52:08 | 显示全部楼层
口服固体的都是食用级的、规定可以用,针剂用药用级的!
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药徒
发表于 2012-12-21 09:59:51 | 显示全部楼层
潜规则潜规则
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药徒
发表于 2012-12-21 12:53:37 | 显示全部楼层
针剂有用蔗糖的吗?
食用级蔗糖替代药用级蔗糖尚可,食用级砂糖已经没有蔗糖的药理作用了,虽然是当做辅料投入
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药生
发表于 2012-12-21 13:05:00 | 显示全部楼层
食用白砂糖生产颗粒剂、包糖衣,检查员问完了也没说什么
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 楼主| 发表于 2012-12-25 09:08:17 | 显示全部楼层
看来这又是一颗隐藏的炸弹啊,不知什么时候会响?
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药徒
发表于 2012-12-25 11:46:44 | 显示全部楼层
大部分口服制剂企业用到的蔗糖都是食品级别的,国内药用级别的蔗糖生产厂家相当的少,产量根本不够。

另外,我所采购到的仅有的几家药用级别的蔗糖,按10版药典进行检测,各项检测指标,相当一部分还不及食品级的高。

国内用于注射剂的蔗糖曾经检索过一次,没有找到。某些生物制剂企业用来脱去杂蛋白,多是使用默克的蔗糖,但默克德蔗糖在国内好像没有批件,但其杂质含量少,糖纯净。
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发表于 2012-12-25 12:02:00 | 显示全部楼层
这肯定是违法的,看什么时候严查罢了
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药生
发表于 2012-12-25 12:14:24 | 显示全部楼层
药用级的蔗糖产量目前还满足不了市场的需求。药监部门也没提出异议。{:soso_e113:}
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发表于 2013-4-11 16:55:29 | 显示全部楼层
法规的执行也得看实际情况
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