【新年私房菜】对某知名设计院的审图记录（原创，直接浏览无需下载）

石头968

新年福利，不用花钱，直接浏览吧！

一、关键项改进建议

1、配料区域产尘排风房间建议采用回、排风切换控制，局部除尘，以减少非生产状态下的风量损失，降低运行成本。

2、洗瓶机排湿、隧道烘箱排湿、灌装拉丝工位排风，均采用回、排风切换控制，以减少非生产状态下的风量损失，降低运行成本。

3、建议B级无菌区采用压差自动控制系统，以减少因压差扰动造成的交叉污染，送风使用定风量阀，回风采用变风量阀VAV自动控制压差。

4、建议B级无菌区采用自动门机，利用人手的红外感开关，来实现无菌区洁净门的自动开关，以减少人员操作的交叉污染。

5、为满足无菌区域的环境控制在线监测要求，建议集中控制关键区域的粒子、温湿度、压差参数，实现自动监控与打印，减少无菌区域的人工记录。

6、无菌区采用臭氧消毒已无法满足无菌环境灭菌要求，建议采用过氧化氢干雾消毒系统，可以实现空间灭菌要求。

7、照明系统建议采用集中控制，同时考虑全开控制和半开控制，避免分散在各洁净区域房间的开关操作，可以由安装在门口的集中控制屏控制。

8、建议技术夹层采用悬挂检修走道方式，以减少人员在彩钢板吊顶上检修时的频繁走动造成顶板损坏，设计的时候没有考虑。

9、建议所有空调机组实现集中控制，便于数据自动记录、自动打印，设计的是分散式按钮控制，技术上不太先进。

10、建议关键区域设计视频监控系统，对于无菌区的操作视频要按照批记录存档管理。

11、目前设计所有空调机组均设置G4/F6/F9三级过滤，建议B级区空调机组设置G4/F6/F9/H13四级过滤，设置送风机、回风机，以保证B级区的洁净度符合要求。

12、建议增加一般区舒适性空调，以保证着整个车间的密闭条件，没有设计一般区舒适型空调系统。

二、对现有设计图纸的改进意见：

1、建议所有房间编号管理，设计图上没有房间编号。

2、门厅，建议设置存包与雨具暂存，存放个人物品，个人物品一律不得带入车间内部。

3、厕所建议朝向车间外开门，并设置有效的排风。

4、所有更衣柜、更鞋柜设置双面中间带通风道，排风设计。

5、建议一般区脱衣后洗手改为更鞋后洗手。

6、建议一般区走廊及外包装区域设计一般区舒适性空调送风。

7、D级区更衣程序，建议缓冲改为更鞋、洗手，后面依次为“脱一般区衣服”、“穿D级区衣服”，比较合理。

8、建议D级洗衣、整衣与外侧的传递间合并，作为脏衣服传递通道，并且保证洗过的衣服和没有洗过的衣服分区存放，以免混淆、差错。

9、建议一般区进入B级区缓冲设置为更鞋、洗手，后面是脱衣、手消毒、更无菌鞋取消更鞋柜采用壁架，穿无菌内衣、穿无菌外衣之间取消门，设置成分区隔离即可。脱衣以后设置手消毒，不设洗手池。

10、衣服灭菌和工器具灭菌可以公用一台灭菌器，没必要设计2台灭菌柜。

11、建议C级区稀配间不设洁具间，C级区以上不设水池、地漏。稀配间不设置工器具暂存和洗涤工器具间，随时使用随时传进去，用完即刻传出。并建议两台稀配罐其中一台划入B级区，作为最终的无菌储罐使用。

12、建议洗瓶间设置缓冲间，以保证隧道烘箱内部压差平衡。

13、一、二楼的一般区洗衣可以共用，没有必要分开设置两个洗衣间。

14、建议一、二楼共用一个配电室，公用一个机修房、备品备件间，不要分开设置，以免分散管理。

15、建议活性炭走单独的气闸通道、配碳室加缓冲间。

16、洗瓶机应该反相设计，可以增大存瓶间面积。

17、洗瓶间设置缓冲间，以保证隧道烘箱内部压差平衡。

18、C级区稀配间不要设置工器具暂存和洗涤工器具间，随时使用随时传进去，用完即刻传出。

19、建议两台稀配罐其中一台划入B级区，作为最终的无菌储罐使用。

20、衣服灭菌和工器具灭菌可以公用一台灭菌器，没必要分开，而且一、二楼只设一个洁净区洗衣即可。

21、建议洗衣干衣后整衣在层流保护下进行，以保证微粒合格。

22、两条线公用一套消毒液配制、消毒液暂存，依靠管道分配到两个B级区使用即可。

23、氢氧发生器建议远离包装区，建议设置在公用系统区域附近。

24、空调机房建议增加一般区舒适性空调机组。

如有侵权，请第一时间联络我，我会及时删除的，非常感谢！

重新开始

嘿嘿谁敢在新年第一天说侵权，那是自己找自己不自在O(∩_∩)O~

石头968

重新开始 发表于 2013-1-1 16:52
嘿嘿谁敢在新年第一天说侵权，那是自己找自己不自在O(∩_∩)O~

设计成这样，被提提意见，估计也不敢说侵权！
估计谁都不敢承认是自己设计的。

重新开始

石头968 发表于 2013-1-1 16:59
设计成这样，被提提意见，估计也不敢说侵权！
估计谁都不敢承认是自己设计的。

大新年的估计丢不起这人

liuxing318

这侵什么权  人家提出的建议    一百家都这样   说英文侵权不？还有有一些建议有点重复   （防抄袭作用？）

Wemadepes

有水准！学习了！

晨风

来看过  谢谢楼主

小树风响

呵呵，看一下，学习一下

皇后

石头老师的东西，学习了

情非得已

学习了，谢谢石头哥哥

YFCHLH

学习，学习，谢谢了

peiqinghan

新年好 ，，

1121687468

谢谢分享，学习了

smalltrees

谢谢石头，元旦快乐

天使心

学习，学习，元旦快乐

石头968

liuxing318 发表于 2013-1-1 17:18
这侵什么权  人家提出的建议    一百家都这样   说英文侵权不？还有有一些建议有点重复   （防抄袭作用？）

好像有点重复的，把两个车间的问题混合在了一起。

lishuailong

石头的资料不错！！

制药设备

新年快乐

孙艳红

新年快乐！

小米0

10、建议关键区域设计视频监控系统，对于无菌区的操作视频要按照批记录存档管理。
对这一条，培训的时候，有人建议做上，但是对企业来说，实际实施的时候，特别是模拟灌装，没法造假了，难啊~
而且，这样的话，是不是得对BMS系统确认一下？
如果仅对厂区内治安监控的话，是没有GMP要求的，如果跟质量挂钩了，就得考虑验证要求鸟~~
哎~硬件容易，验证也是套路的事情，但是后续的实施就不那么简单了，数据资料的存档，系统的维护等等~~