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科学家研制出超级疫苗可抑制70%致命癌症文章来源：新浪科技        发布时间：2011-12-16 9:17:54

　　科学家已经研制出一种能够对抗十分之七的致命癌症的疫苗。试验显示，它能使乳腺癌肿块缩小80%，研究人员认为它还能阻止前列腺癌、胰腺癌、肠癌和卵巢癌。

　　即使利用当前市场上的“万灵药”赫赛汀等最好的药物无法治疗的肿瘤，或许也会受到这种新型疫苗的影响。迄今为止该疫苗已经在老鼠身上进行了试验，但是研究人员希望能在两年内在人类身上做试验。如果一切进展顺利，该疫苗（第一种可对抗癌症的疫苗）将在2020年打入市场。每年英国诊断出30多万例癌症患者，而且每年大约有半数人死于此类疾病。

　　与很多药物不同，这种新型疫苗并非袭击癌细胞，而是利用免疫系统对抗肿瘤。迄今为止寻找癌症疫苗最担心的问题，是在摧毁肿瘤细胞的同时，会把健康组织也破坏掉。为了避免这种情况发生，美国乔治亚大学和梅奥诊所的研究人员主要着眼于一种名叫MUC1的蛋白质，癌细胞里的这种物质比健康细胞里更多。不仅癌细胞的MUC1更多，而且用来“装饰”它的一种糖还具有与众不同的形状。

　　该疫苗“训练”免疫系统识别出这种无赖糖，并利用它的兵工厂对抗癌症。桑德拉-根德勒教授说：“癌细胞拥有躲避免疫系统的特殊方式，肿瘤细胞表面被糖包裹，这样它们就能在体内自由游走，不会被免疫系统发现。为了让免疫系统识别出这种糖，它采用了由三部分组成的一种特殊疫苗。结果证实这是一个非常成功的结合。”联合论文作者格尔特-简-伯恩斯教授说：“这种疫苗引起很强的免疫响应。它刺激免疫系统的三个组成部分，缩小肿瘤体积多达80%。”

　　在90%的乳腺癌和胰腺癌，以及大约60%的前列腺癌和很多其他肿瘤里都能发现这种畸形MUC1糖。研究人员认为，被杀掉的超过70%的肿瘤可能都对这种疫苗非常敏感。尽管他们已经进行了一些试验，但是这项研究目前仍处于早期阶段。通过患有乳腺癌的老鼠进行的试验得出“引人注目的”结果后，研究人员现在打算把该药物用于试验器皿里的人类癌细胞上。

　　在该疫苗被证实非常安全有效，可以大范围投入到医院使用前，还需要花很多年时间进行大规模人类试验。随后将借助现有药物提高治疗效果，防止肿瘤在术后复发。伯恩斯博士成立了一家生物科技公司，以便使这种疫苗商业化，他说：“我们开始拥有一种可以教授我们的免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。与早期诊断结合后，我们希望有一天癌症会成为一种可以治愈的疾病。”这种疫苗是通过刺激免疫系统袭击和杀死癌细胞，来治疗癌症的几种方法之一。

　　突破乳腺癌的凯特琳-帕尔弗拉曼博士说：“这种激动人心的新方法将为那些没有选择的乳腺癌患者带来治疗新希望。将来它还有希望为那些高风险妇女接种疫苗对抗乳腺癌提供可能性。然而，在我们了解它的所有潜力前，还需要看一看这种方法用在癌症患者身上产生的效果。”英国癌症研究院的奥利弗-齐德斯说：“在利用人体免疫系统对抗癌症方面，这些研究人员并不孤单，因为这是全球感兴趣的一个重要研究领域。这项研究非常有趣，但是目前距离把一种疫苗应用到癌症患者身上还有很长一段路要走。下一步是看一看这项成果是不是能够通过实验室里的人类细胞反复出现，然后利用患者进行更大规模的试验。”

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药监局处理蜀中制药口径一改再改 被指真相成疑

文章来源：羊城晚报        发布时间：2011-12-15 7:53:17

　　“蜀中事件”追踪报道

　　羊城晚报率先报道的“中国普药大王”四川蜀中制药有限公司因怀疑有质量问题，中药GMP证书被药监部门收回一事，终于有了处理结果。四川省食品药品监督管理局突然宣布，四川蜀中制药有限公司个别品种确实存在未严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)生产情况。按规定，四川作出没收违规所得、并处以罚款的行政处罚，罚没共计630万元，这成为四川对医药企业罚没金额最大的一笔。

　　但时隔半年，对于蜀中制药的问题，四川药监局的口径一改再改。对于蜀中如何超低价制药，业内至今感到不解，甚至质疑，药监的说辞颇有“弃卒保帅”之嫌。

　　时隔半年终说“召回”

　　根据新华网报道，经过半年的调查，四川省食品药品监督管理局详细核查了蜀中制药2009年和2010年所生产中药品种所有中药材的购进数据、原始凭证、库房收发台账、每个品种每批次的药材投料量、辅料乙醇的使用量以及成品产出量等主要数据。四川省药监局强调，蜀中制药确实存在洁净区车间有地面损坏和地面裂缝；部分设施设备陈旧，维修、维护不及时等违规生产行为。

　　同时，据报道，四川省食品药品检验所对蜀中制药生产的复方丹参片等共12个品种19个批次的药品进行检验。四川药监局发现，只有蜀中生产的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆未按相关要求生产，例如缩短川贝渗漉时间，使有效成分没有完全沁出，但否认蜀中存在以次充好、虚假投料问题。

　　四川药监局已责令其召回2010年1月至2011年3月期间生产销售的上述药品。

　　药监局口径一改再改

　　尽管蜀中制药终被查处，但是事件仍存在不少疑点，其中之一就是四川省药监局的说法。从事件曝光到处罚结束，药监局的说法一改再改。

　　今年5月20日，在羊城晚报率先报道了蜀中制药因涉嫌虚假投料等生产质量问题之后，四川省药监局在给予记者的《关于蜀中制药采访问题的答复》中明确指出：“省局已经收回该企业的中药GMP证书，具体问题正在调查当中。”

　　但随后的5月23日，在四川省药监局召开的新闻通气会上，其给媒体的《食品药品安全工作新闻通气会媒体参考资料》显示，已经没有了关于“收回GMP证书”的说法。

　　通气会上，药监局还曾表示，蜀中制药中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，如：洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝；生产记录不完整；生产现场废弃物处理不及时等。

　　然而到了12月8日，四川药监局公布的蜀中事件调查结果中，“生产记录不完整”这一关键词已经消失了，仅剩下“在洁净区车间有地面损坏和地面裂缝；部分设施设备陈旧，维修、维护不及时”等字眼。

　　身处漩涡仍能轻松中标

　　尽管四川药监局否认蜀中存在以次充好、虚假投料问题，但蜀中的超低价中标至今仍让业内同行十分想不明：如此低价的产品到底如何生产出来？

　　据悉，蜀中制药已重新获得GMP证书，并于11月4日恢复生产。在12月公布的四川省基药采购2011新增补挂目录中，蜀中制药藿香正气水等多款产品中标。

　　“出了这么大的事还能轻松中标，这也再次印证了基药招标中"价格先于质量"的不合理标准。企业的诚信在基药招标中反而是"可有可无"的”。

　　药监局数次易口

　　5.20 四川省药监局表示：已经收回该企业中药GMP证书

　　5.23 媒体通气会上，已经没有“收回GMP证书”的说法

　　5.23 在媒体通气会上，药监局称蜀中制药存在“生产记录不完整”的问题

　　12.8 四川省药监局公布“蜀中事件调查结果”，“生产记录不完整”这一关键词消失

　　"生产记录不完整"悬疑

　　相关报道

　　羊城晚报讯 在业内看来，蜀中制药被收回GMP证书的问题中大部分都只是普通缺项，最关键的就是"生产记录不完整"这一条。如果是中药生产过程中存在投入的原料货不对板，甚至投了假料进去，那问题就更重了。

　　以复方丹参片为例，目前《中国药典》对三七的检测主要有用显微镜法和薄层色谱法鉴别成品中是否含有三七，但对于含量没有要求。

　　因此，有的企业在生产中有可能不按照处方投料，或用低规格药材（病七）投料，或用三七茎叶代替三七投料。此外，在生产工艺中丹参需要进行醇沉，企业为了降低成本，还可能使用工业酒精代替药用酒精，或部分或全部加入丹参提取物，或直接加入丹参粉。

　　"由于目前中成药定性检测的方法有漏洞，即使生产环节上有虚假投料，在产品质量检测中也检测不出来，因此才有所谓"合格的假药"。"一位业内人士说。

　　事实上，蜀中制药被查，很大一部分原因是因其在基药招标中以业内无法想象的超低价中标，从而引来产品可能涉嫌以次充好、虚假投料的传闻。而能反映是否按药典生产的重要证据就是GMP的生产记录。

　　"现在药监局连"生产记录不完整"都不敢提了，"一家药企负责人说，"最后只公布两个小品种有问题，是否在为平民愤而弃卒保帅？" 记者 陆志霖

秦无醉

呵呵，见怪不怪。

沧海一粟

啥时候癌症能彻底治好啊

画笔勾勒

哈哈，这种疫苗不知道以后能普及不

清风许来

蜀中老板，哈哈哈！多少年前，哈哈哈！！！！！其人其事，传奇!!!!!!!!!!!!!哈哈哈！！！！！！！！