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楼主: 制药远航
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[生产运营] 固体车间空调需要24小时开机运行么

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发表于 2014-4-27 11:04:06 | 显示全部楼层
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发表于 2014-4-27 12:05:24 | 显示全部楼层
有没有专家给阐述一下理由要?
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发表于 2014-4-27 12:39:30 | 显示全部楼层
bernie 发表于 2014-4-27 11:04
学习学习

有文献说可以不开
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发表于 2014-4-28 10:22:15 | 显示全部楼层
智者 发表于 2014-4-27 12:39
有文献说可以不开

谢谢指导哈
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药徒
发表于 2014-5-4 10:16:27 | 显示全部楼层
按风险评估进行……如果在不开的情况下没有风险,或者在可控范围内,就没必要了吧?个人见解
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发表于 2014-5-4 10:16:44 | 显示全部楼层
新版GMP药监局网站上的问与答上面有的,非生产期间不需要24小时开机的,当然根据风险评估可以指定一个重启方案,比如停机24h如何?停机1周如何?停机1个月如何?
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药徒
发表于 2014-5-6 09:35:35 | 显示全部楼层
我们是24小时开机,但有白天和夜间模式,白天空调变频机满负荷工作,此时的风量要求及换气次数等要求远远大于法规要求,但是夜间变频开小,刚好满足法规要求的就可以了,但是不建议夜间停机。
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发表于 2014-5-6 10:39:03 | 显示全部楼层
部分专家认为可以只开值班风机就行。
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药徒
发表于 2014-5-6 13:55:25 | 显示全部楼层
还要考虑空调系统重新开启后 需要做哪些工作
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药徒
发表于 2014-5-13 09:21:55 | 显示全部楼层
空调的夜间模式(低频运行)。
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发表于 2014-5-14 21:42:39 | 显示全部楼层
无菌肯定要开的...
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药徒
发表于 2014-5-14 21:49:59 | 显示全部楼层
开值班风机。。
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药士
发表于 2014-5-16 07:47:41 | 显示全部楼层
这个问题,昨天刘伟强老师也指导过了,不过我们问的是臭氧消毒的问题。他说用臭氧来进行空气消毒是个伪命题,这个也的确是这么回事,本来进来的就是洁净空气,已经得到了很好的控制了。还有就是建议制剂车间空调机组24h运行。或者改装成有值班风机的
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发表于 2014-5-16 08:02:42 | 显示全部楼层
空调是为产品服务的  而不是为人员服务的  你感觉应不应该开呢?
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发表于 2014-5-16 08:06:18 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-1-19 08:36
开不开关键是:1、法规,2、对你的产品有没有风险

分析挺透彻,做起难掌握。
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药徒
发表于 2014-5-16 12:00:06 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-1-19 10:26
非无菌制剂,中间站要有产品需要24小时,别的区域不用,国家局老师说的。

好办
将空调送风改造一下即可
不生产时
如果中间站有产品
单对本区域送风
其余开值班风机
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药徒
发表于 2014-5-19 09:51:27 | 显示全部楼层
个人理解要24小时开,根据生产情况空调分为生产模式和值班模式。
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发表于 2014-5-19 14:40:01 | 显示全部楼层
像中转站、放物料的房间就要24小时开机
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药徒
发表于 2015-6-26 11:13:29 | 显示全部楼层
xb651115 发表于 2014-3-18 16:38
原料药空调是24小时开机的。

为什么,求教
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发表于 2015-7-2 10:28:01 | 显示全部楼层
航行 发表于 2013-1-19 18:09
保持正压是什么概念,能给解释一下么

意思是开送风即可!
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