固体车间空调需要24小时开机运行么

夏花 · 发表于 2015-7-2 10:40:40

空调净化系统再验证时要做自净时间的确定

宏益腾 · 发表于 2015-7-5 16:35:38

据风险评估结果决定是否开机。一般来说，口服固体制剂产品不需要24小时开机。

我想我可以 · 发表于 2015-11-26 12:38:14

你上班干活就要开你不干活放假了就没有必要开了，下班的时候也关，电费贵

tky · 发表于 2015-11-28 13:50:31

有产品在生产线上，那就必须开机。停工状态，可以开值班风机

zhixianzzx · 发表于 2015-12-4 14:47:22

估计国内厂家不生产的时候都不开空调，也考虑过通过验证确认不开空调的可能性，但是难点是如何确定第二天开空调后的微生物是否符合D级要求，如果能证明就好说了，但一般都无法证明，因为影响的因素太多了，所以最终的结果还是建议晚上开空调，保持正压，可以用值班模式来减少能源消耗。

sonqi61 · 发表于 2016-1-6 17:03:21

sunwng 发表于 2013-1-19 08:36
开不开关键是：1、法规，2、对你的产品有没有风险

问题是，法规是怎么规定的？相应条款是否真的适用于所有剂型，所有生产企业。

qq540202 · 发表于 2018-11-28 16:46:37

根据自己企业的风险评价来的，如果中间站有产品是需要开值班风机的。

liuchaons · 发表于 2019-1-17 13:38:47

我们24小时生产，停产后关机，再次生产前清洁消毒，环境检测

demonpot · 发表于 2019-3-4 14:33:16

需要风险评估，再定夺

清风明月 · 发表于 2019-4-17 14:18:44

学习了学习了

chen欧 · 发表于 2019-4-17 14:19:56

看你产品特性，还有就是物料储存的区域

雅明 · 发表于 2019-4-24 19:53:26

有产品就要开，长假就停机了，再开机需验证

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-5-13 11:48:27

做好厂房净化验证！文件支持下选择第一个

小象包袋 · 发表于 2019-5-13 15:59:03

洁净区有产品物料就要开空调吧，

小立 · 发表于 2019-7-10 18:41:14

我们只开中间品暂存间的，其他的关了……第二天回来自净半小时

闫不嫌头大 · 发表于 2021-10-20 09:57:01

只要是洁净区，要保证洁净度就必须开空调，至少也是保持洁净区有压差，保证不同级别的区域部会交叉污染

wangjin1023 · 发表于 2021-11-1 15:39:30

ccj1079492529 发表于 2013-1-20 07:53
洁净室外空气未经过滤不会进入洁净室内。

空调关了不会进入吗

NO1 · 发表于 2022-1-20 16:16:43

首先空调必须完成相关验证，例如自净时间的验证。
其次看你们车间怎么设计的，如果是一台空调控制整个洁净区的，那么中间站有物料存放的情况下，空调必须24时运行。
如果中间站独立空调系统，那么车间空调就没必要24小时运行，生产前开机，达到验证的自净时间后就可进行生产操作了。

wangjin1023 · 发表于 2022-1-20 16:21:46

Jason 发表于 2013-1-19 09:59
在国外是365天开机，除非是大修及维护，完后，还要验证或确认符合法规。相信国内有日间模式及夜间模式，也 ...

对的，国外空调没有值班模式，是中国人自己搞的

Mourinho · 发表于 2022-2-22 13:36:03

还有一种模式叫值班风机

[生产运营] 固体车间空调需要24小时开机运行么