硬件不足软件补是阿Q精神，是重硬轻软的推辞

制药远航

我们公司也是这样做的，硬件不行软件就补硬件不足。

领松（GMP）

lunmulunmu 发表于 2013-2-5 15:09
生产力决定生产关系，生产关系对生产力具有反作用。

硬件和软件不是哲学里的生产力和生产关系，不要混淆概念。

领松（GMP）

lunmulunmu 发表于 2013-2-5 15:09
生产力决定生产关系，生产关系对生产力具有反作用。

硬件和软件不是哲学里的生产力和生产关系，不要混淆概念。

野性之吻

仲夏秋夜云 发表于 2013-2-5 13:47
反正我们公司是这样的，如果有些事做不到的，厂房等要求达不到的，那么就补充QA文件，看起来一切都验证过… ...

看起来  一切都那么美好     

领松（GMP）

石头968 发表于 2013-2-5 14:57
硬件不足软件补，不是阿Q精神，是必需的手段。
相反，硬件足，软件不配套，硬件发挥不到应有的作用。
两条 ...

在编制文件时不能有这种补的观点。在认证检查时往往听到这种观点，有百害无一利。难道B加A都做不到，软件能补吗?我们老的冻干机就是这种心理。根本达不到新版要求。我们谈的角度不同。

lunmulunmu

硬件：社会发展史中生产力包括劳动者素质（本科生、初中生）、生产工具自动化程度（全自动、半自动、手动）、劳动对象（无菌产品、非无菌产品）
软件：社会发展史中的生产关系包括管理规程、操作规程等，都是本科生的操作工操作规程就可适当简洁。

jgr

学习一下，多谢了。

周杰伦

到现在还是没太明白楼主的意思

飞翔的草头香

这种情况真的挺常见的，这是体系的不规范造成的，没有完好的分工，没有很好的实践GMP

陶陶

新版GMP的精神是硬件必须过硬，目的就是要淘汰一些不舍得投入的企业


不是精髓

youngzhou

今天的讨论很激烈

syhorchid

中国特色

jackycheung

在中国，风险是谎言，GMP是童话，质量管理成了企业、药监局糊弄老百姓的工具。

石头968

领松（GMP） 发表于 2013-2-5 15:33
在编制文件时不能有这种补的观点。在认证检查时往往听到这种观点，有百害无一利。难道B加A都做不到，软件 ...

是的，讨论要有前提条件。
我的想法是：
工程设计的时候要充分考虑硬件的合规性、合理性、先进性。
写文件的时候，要充分考虑软件对硬件的适应性，对硬件条件进行充分的风险评估，然后要对硬件的不可用硬件弥补的中小缺陷进行软件上的方法措施弥补，达到风险可接受。
风险较大的硬件缺陷，坚决整改，不能完全依靠软件来补救，这样做本身是自欺欺人。

793295036

GMP毕竟是对制药企业的基本要求。硬件也要满足基本要求，然后才是软件与硬件要适应。

领松（GMP）

lunmulunmu 发表于 2013-2-5 15:34
硬件：社会发展史中生产力包括劳动者素质（本科生、初中生）、生产工具自动化程度（全自动、半自动、手动） ...

仅仅是你的观点。人是生产力最活跃的最主要的因素，这一点千万別搞错。

皇后

仲夏秋夜云 发表于 2013-2-5 15:21
今天这里星光璀璨啊，又是刘德华又是周杰伦的……

明星们都开始玩GMP了吗

领松（GMP）

lunmulunmu 发表于 2013-2-5 15:34
硬件：社会发展史中生产力包括劳动者素质（本科生、初中生）、生产工具自动化程度（全自动、半自动、手动） ...

人是GMP最最关键的最最活跃的因素。

GQL3709

GMP培养了一群写假不脸红的精英

是是而非

yuansoul 发表于 2013-2-5 14:44
当我们没有隐形飞机的是后，我们可以通过提高飞行员的精神境界来补足。让飞行员时刻记住：我自己的飞机是看 ...