硬件不足软件补是阿Q精神，是重硬轻软的推辞

领松（GMP） · 发表于 2013-2-5 13:46:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

无为群友，这个观点新不新?这是编制文件必须具有的基本素质。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-5 13:47:32

反正我们公司是这样的，如果有些事做不到的，厂房等要求达不到的，那么就补充QA文件，看起来一切都验证过……

古墓派 · 发表于 2013-2-5 13:50:42

亡羊补牢，犹未晚也！
两条腿协调走路是必须的。

古墓派 · 发表于 2013-2-5 13:51:42

讨论这些问题，没必要，大家更应该关心具体的做法，理念，不是人人都懂得，而且也很难达成共识。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-2-5 13:52:46

硬件和软件本应相互支持，互为补充

刘德华 · 发表于 2013-2-5 13:53:23

感觉楼主老师跟文件干上了啊，GMP我觉得我们目前做的最好的就是文件了{:soso_e120:}

无为 · 发表于 2013-2-5 14:06:18

貌似很多“专家”都是这样指导企业GMP认证的。。。。。
国情和企业实情需要。。。。。
所以早听说过。。。。。

沉默不一定是金 · 发表于 2013-2-5 14:08:17

事实大多数都是这样做的，硬件不足都用软件在支撑。当然，有实例讨论更好。{:soso_e113:}

沉默不一定是金 · 发表于 2013-2-5 14:11:03

听说老师是国家级检查员，一定见多识广，可否把你在认证现场检查中检查到有争议的问题发来大家一起讨论呢？{:soso_e142:}

freeman132 · 发表于 2013-2-5 14:12:41

个人觉得也不能完全否认，软件就是管理嘛，硬件只要达到一般的条件，管理做好，也是可以生产出好的产品质量的。

领松（GMP） · 发表于 2013-2-5 14:14:43

无为发表于 2013-2-5 14:06
貌似很多“专家”都是这样指导企业GMP认证的。。。。。
国情和企业实情需要。。。。。
所以早听说过。。。 ...

说半句话的人是称之为不明朗的哈

领松（GMP） · 发表于 2013-2-5 14:17:43

沉默不一定是金发表于 2013-2-5 14:11
听说老师是国家级检查员，一定见多识广，可否把你在认证现场检查中检查到有争议的问题发来大家一起讨论呢？ ...

以后吧。先讨论的专题是文件编制。

Jason · 发表于 2013-2-5 14:25:30

国内企业是硬件不硬，软件不软，想要与国际接轨，配套措施不够，国产的灌封机装上进口的在线环境监控软件，监控环境在灌封时，粒子一定超标，在生产过程中还添乱，只有更超越山寨版的硬件才能配合进口的在线监控。文件里所叙述的与实际根本脱节，但药监局官员也只要“有”文件就行，管它是否实际有效可行。

jxtan · 发表于 2013-2-5 14:40:05

严重同意该观点。

yuansoul · 发表于 2013-2-5 14:44:21

当我们没有隐形飞机的是后，我们可以通过提高飞行员的精神境界来补足。让飞行员时刻记住：我自己的飞机是看不见的、看不见的、看不见的。。。。。

石头968 · 发表于 2013-2-5 14:57:42

硬件不足软件补，不是阿Q精神，是必需的手段。
相反，硬件足，软件不配套，硬件发挥不到应有的作用。
两条腿走路，不协调就是瘸子，就要摔跤。
所以，写文件要针对具体的硬件设施设备来写。根据硬件来制定措施。

lunmulunmu · 发表于 2013-2-5 15:09:52

生产力决定生产关系，生产关系对生产力具有反作用。

周杰伦 · 发表于 2013-2-5 15:19:18

还是回到那句话，谁做谁写，现在太多的文件编制都是一个人或者几个人宅在办公室里写这些东西出来，说这种理念给他有用么。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-5 15:21:50

周杰伦发表于 2013-2-5 15:19
还是回到那句话，谁做谁写，现在太多的文件编制都是一个人或者几个人宅在办公室里写这些东西出来，说这种理 ...

今天这里星光璀璨啊，又是刘德华又是周杰伦的……

lingzhong · 发表于 2013-2-5 15:22:29

我觉得，应该先界定什么叫做硬件不足，大家别借着GMP的幌子说什么什么硬件不足，除了极个别高风险的情况，有什么会是硬件不足呢！即使是高风险，什么样的硬件是合规，而不必足呢！

铺张浪费，尤其是借着新版GMP的名目，上下其手，多少年的利润才能产出！

[张祯民] 硬件不足软件补是阿Q精神，是重硬轻软的推辞