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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 精益求精(GMP)—变更控制管理规程

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药徒
发表于 2013-2-18 10:24:32 | 显示全部楼层
好的,分享开心。
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发表于 2013-2-18 13:56:56 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-2-18 17:32:29 | 显示全部楼层
谢谢愚公分享
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药徒
发表于 2013-2-19 08:12:33 | 显示全部楼层
资料被杀毒软件误删,只好重下,
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发表于 2013-2-19 09:40:44 | 显示全部楼层
谢谢 很好呀
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药徒
发表于 2013-2-19 11:09:40 | 显示全部楼层
看了,确实很好。
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发表于 2013-2-21 09:16:58 | 显示全部楼层
借鉴学习,谢谢愚公了。
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发表于 2013-2-21 09:51:57 | 显示全部楼层
谢谢愚公分享
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药徒
发表于 2013-2-21 10:01:52 | 显示全部楼层
变更必须满足以下条件:①产品的质量和生产是不变的,并且符合注册标准;②能满足所有的法规;③变更管理系统应确保产品的性质保持不变。
是的,变更可以随心但要不逾矩(法规),只可惜国内药企的工艺就是随意变更没有按法规的大原则!所以GMP认证只是为了拿生产销售目的,不管实际的GMP法规。
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药徒
发表于 2013-2-21 23:00:01 | 显示全部楼层
还是愚公的资料好,质优价便
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药徒
发表于 2013-2-21 23:23:14 | 显示全部楼层
新年快乐!谢谢愚公老师。
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发表于 2013-2-22 09:17:08 | 显示全部楼层
学习一下,看看我们在什么地方还能再提高!
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药徒
发表于 2013-2-22 10:27:16 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享,如果能将附录分享就更好了{:soso_e113:}
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发表于 2013-2-22 10:37:14 | 显示全部楼层
多谢分享 初来乍到 多多关照
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药士
发表于 2013-2-22 11:45:40 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-2-22 15:31:37 | 显示全部楼层
认真学习中,学后发言。
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药徒
发表于 2013-2-22 15:32:43 | 显示全部楼层
回家下载看看
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药生
发表于 2013-2-22 15:33:30 | 显示全部楼层
下载学习中,看后发言。
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发表于 2013-2-22 16:45:35 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2013-2-22 17:02:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习学习
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