某专家说：新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

shifeng2012

认真做了，总比不做强。

xsp1969

很多企业都是说一套做一套，完全是为了过认证。。。。。

阿凡达

中国要有自己的特点，应循序渐进，不要盲目跟从。

沁人绿茶.

石头968 发表于 2013-2-17 16:43
我不闹，我是跟着感觉走，跟着潮流走，跟着领路人走……
我也带上眼罩！

带上眼罩，你以为你是左罗啊。

江寒315

新版不适合中国国情，过头了，现在企业是在做新版认证，不是在做药。

小金鱼儿

GMP的宗旨是好的,有了这场闹剧,国家经济才会发展,不得已而为之.有此将俞演俞烈.没有真正的对与错.

xuancao

国情，如何做到言行一致{:soso_e130:}

dwan

林子大了什么事都有可能发生

smartzhenygx

我觉得新版的总思想是好的，只是这执行上没有规划好。向我们这种无菌原料药的，不是在观望就是要扎堆。估计肯定到时候市场上无菌原料得缺货！

helen

这只是针对个别企业来说的，经历了新版GMP认证的人，从思想上和管理上会更加重视质量了，新版GMP的理念在很多方面都是适用的，一个企业可以长久的发展，认证通过是基石，但是质量提高才有可能变大变强。

qumousheng

1、指向性错误（或称目的偏离）：现在多数是“为了”GMP而GMP，所以心思就乱了，手法就乱了。这可以从ISO9000等体系的执行情况相印证。难听点，这是责任心不够的浮躁心理所致。企业在拜金，政府在创收，少数的有责任感的专业人员就被淹没了。
2、局限性错误（或称盲人摸象）：专家也好、专业也罢，较少有人能够以全局的、系统的眼光来看待问题。具体在企业里就是缺乏多面手，不能统揽全局地规划好，直接导致了“摸着石头过河”的做法。
3、总结：总体上要从精髓的层面肯定GMP，做法上要靠我们这些尚有良心的人维持一些专业的责任，虽然现在处在一个浮躁的、欲望的、短视的社会大环境。

hjr83683

如果药监部门领导不是为了政绩，多为百姓干些实事，事情可以不会发展成这样。。。GMP是好的，但大多人员（检查员、老板、公司员工）还跟不上。。。

巴西木

总体来说，新版GMP对中国的制药发展是有利的

bjlidi

的却如此，这出戏不演就饿着吧，演好了才能有饭吃！现实的逼迫也造就了无穷超级演员！

叶非

这位专家已经在自己的签名上辟谣了，这里说的闹剧并非指的新版GMP认证，而是国外的工程公司在企业认证中起到的作用。所以，楼主如果要讨论，就不要讨论这个内容了，或者不要打着那位专家的名义。

潍坊天辰

记得有一位老工程师说了一句话：中国人搞GMP是以穷折腾而开始，以折腾穷而告终！

godme

新版GMP是必须的，旁枝末节瑕不掩瑜

飞翔的草头香

跟着导演的脚步走就行了，跑龙套就是这样子，不然就out

lhwwmf

看大家说的这么热闹，我就凑个热闹：我相信不少企业都会有自己的专家顾问吧？我们在整改图纸审核的时候，提过一些意见，可是专家坐在高高的神台上，根本就不想听我们的建议，也许真的是人微言轻。当车间真的改好了，该专家去了一趟北京，回来后，回到当时的建议里去了，可是，我们还能再推一次来吗？只能想办法去适应现有硬件了。从这个角度来看，是闹没错吧？我们是不是有一种我们自己也说不清的奇怪的情结？为什么好的东西到了我们这里就总是会不一样？我们应该是一个最为谦仁的民族，可是我们可以感觉到吗？我们这是怎么了？打着为患者负责的口号，到最后患者利益保护了吗？
当然，进步也是有的，原来我们的质量部门就特别……，现在不同了，和他们沟通一些东西，理解度高了。

xhzykyb

GMP刚执行的时候更闹吧。GMP只是一个方面，国家在医药产业政策方面有一套办法，先熬过冬天再说。