某专家说：新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

一帆风顺 · 发表于 2013-2-22 09:53:19

再折腾中进步，在进步中灭亡

bearcao · 发表于 2013-2-22 10:10:43

软件不停在做，实施跟不上，硬件没改变，反正我们这时这样

davis6789 · 发表于 2013-2-22 10:49:57

对于具有“中国国情”的国药来说，有些拔苗助长的感觉，想扭转国情，需要很长的一个过程

zzx-2000 · 发表于 2013-2-22 10:51:37

装装，总比明目张胆的不作为要好点吧？

阿旺 · 发表于 2013-2-22 11:28:04

不能说新GMP不好，但总觉得是跟我们的自身情况有太大差异，先不论各企业的人员贮备、学习、理解及执行问题，就说各级监督机构对新GMP的理解水平也不一致，除了少部分人能理解其中的精髓外，大多数只是望文生意，机械理解。而多数培训师均是半路出家，或是外资企业、留学一类的假洋鬼子，对中国中药行业及生产情况不十分精通，全盘西化，所以说，GMP是一场闹剧也是不为过的。

zzj76122 · 发表于 2013-2-22 11:52:43

说是无菌生产用隔离器，1年内冒出N多家隔离器生产厂家，国内企业研发有这么厉害吗？

qjun518 · 发表于 2013-2-22 13:44:15

管他闹不闹，过关才是硬道理

jackyang81329 · 发表于 2013-2-22 16:06:43

闹--就是简单的事情复杂化了，该做的没做，不该做的花了好大精力乱做。
最后的结果就是瞎折腾，把有限的时间花在无限的鸡毛蒜皮上，造成效率低下而且事倍功半。
口喊着质量的人不一定是能做好质量的。真才实学的太少，浮于表面瞎折腾的太多。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-2-22 16:55:17

有些检查专家不也是乱说，我们又不好意思质疑，只能硬着头皮说“是是对对。。”，不再纠缠这个问题就完了！

怀谷 · 发表于 2013-2-24 08:14:59

即便是闹剧，我们也得闹下去！因为没得商量。你能不闹吗？？？

wsx · 发表于 2013-2-24 09:00:40

是不是闹剧，只有检察官心里清楚，凡事必“风”，尺度把握上机械教条，并不能从实际出发，不能理解指南的精髓。

lypoper · 发表于 2013-2-24 09:09:24

做好自己，该咋样还咋样。

无法无天 · 发表于 2013-2-27 13:22:43

这个是一个淘汰的过程，没有钱的，没有好产品的将被淘汰。这样才更能保证国人的用药水平。

紫菱_花蕊 · 发表于 2013-2-28 14:35:26

没有最好！只有更好！

海闊憑魚躒 · 发表于 2013-3-1 08:28:11

人生就是一场闹剧，小小的新版GMP认证就是闹剧中的一组镜头而已。

固体制剂QA · 发表于 2013-3-3 22:23:31

383582973 发表于 2013-2-17 16:43
关键是新版的可操作不明确，就连已过了的企业也稀里糊涂，分寸难以把握。同一个问题，不同的检查员有不同的 ...

不确定性增加了，一个看似小问题，一经风险评估上升到体系层面有可能就是严重缺陷。

明朗 · 发表于 2013-3-3 22:38:40

个人认为，新版GMP是进步的，是有针对性的，
关键是各个单位如何执行GMP和提高GMP意识，
而不是一种应付形式，通过了，万事OK，这是错误的，也是一些传统观念的做法。

521kaiyue · 发表于 2013-3-4 22:49:56

1.看看国家对新版的要求：GMP证到期的如果还没有条件按新版认证，那么就延期到其相关要求日期，基本都是到2014年或2015年的！
2.各企业对设备、工艺等验证，按照验证指南中，有几家能真正做到的！
3.各企业对产品的鉴别检验有多少能真正做到批批检验的？连做含量的对照品都不是按标准的称量，何况鉴别！！
4.偏差和风险评估等基本都是无关痛痒的，真正有问题是不会体现的！！

181982200 · 发表于 2013-3-4 22:53:15

干嘛这种思想？极为不健康

agandaidai · 发表于 2013-3-5 09:47:15

本帖最后由 agandaidai 于 2013-3-5 11:58 编辑

中国搞GMP怎么也不会超脱于中国现行体制之外，大环境不好，制度再好也没用。历史发展进程必须要磕磕碰碰的吧，必须承认我们长时间还只得“山寨”欧美国家的GMP。等到全行业都不“山寨”的那一天，GMP也就不“山寨”了！

没时间原创，就想办法山寨，GMP就是中国经济的缩影!

某专家说：新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

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