GMP记录管理

zsxlq9801 · 发表于 2013-2-19 09:03:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求GMP记录管理编号发放、受控的最佳操作方法

ZFZY002 · 发表于 2013-2-19 09:06:17

制订一份管理文件和发放记录，管好了就行啦

杨曙光 · 发表于 2013-2-19 09:09:54

基准批生产记录及复制件专柜存放，由生产管理员妥善保管，防止遗失或被任意复制。生产技术部经理根据生产任务签发生产指令。生产管理员将生产指令、及填好批号的批记录下发给车间主任，并填写生产记录发放台帐，车间主任将生产指令、记录下发到相应工序。每一批药品的生产只能发放一份空白批生产记录的复制件。

GQL3709 · 发表于 2013-2-19 09:16:24

我们常出现，每批量不一样，记录量也不一样，挺烦的

zsxlq9801 · 发表于 2013-2-19 09:29:14

嗯，我也挺烦的，所以想问问各位大侠你们公司各部门的记录是如何受控的，并真正的具有可操作性

747481886 · 发表于 2013-2-19 09:38:56

hao de buzhidaoshuoshenme

747481886 · 发表于 2013-2-19 09:39:29

haicailiangfenzhenfanren

星光 · 发表于 2013-2-19 11:20:57

制定管理文件，专人管理就行了，

zsxlq9801 · 发表于 2013-2-22 16:55:19

已经找到一份很好的资料，参考意义挺大，我正在着手制定记录管理相关操作规程。

280283075 · 发表于 2013-2-22 20:34:42

普遍都是生产部控制，但是很多企业都是工艺员又做这些又整记录，感觉还是有弊端

小桥流水人佳 · 发表于 2014-3-6 15:22:23

由QA专人负责文件编号管理，文件编写前，先从QA处领取编号

[质量保证QA] GMP记录管理