无菌区工器具、无菌服灭菌后存放时间

于磊 · 发表于 2014-10-23 13:11:50

这个定个时间，验证所定的时间是否合理！

bio12 · 发表于 2014-10-24 09:50:13

验证 holdingtime

天之行 · 发表于 2014-10-25 15:42:39

现在哪还有问这个问题的，10年前问还能理解。

这么近那么远 · 发表于 2014-10-28 17:22:52

自己制定方案进行验证！然后确定一个时限修订入SOP~

淡然 · 发表于 2014-10-29 14:08:47

依据法规和指南进行验证来确定存放时限。

yscaiyl · 发表于 2014-10-31 10:16:35

淡然发表于 2014-10-29 14:08
依据法规和指南进行验证来确定存放时限。

赞，这个不错的

597958636 · 发表于 2014-10-31 10:46:02

自己做验证吧

zgy7209 · 发表于 2014-11-4 09:30:42

无菌区的工具存放时间需要验证后确定，工艺服也如此。这类东西不可能有具体的时间规定，每个洁净区管理的都不同，人员习惯等等，不能一概而论，需要验证。

砖头 · 发表于 2014-11-4 13:29:45

yscaiyl 发表于 2013-2-23 10:53
查过了，没有！我要有具体依据！

具体依据是你自己定的，并经过验证呀，根据你存放时限的需求（生产工艺需求）制定合适灭菌情况、存放情况，包装情况等并进行验证。

xwl75136 · 发表于 2014-11-20 16:35:17

需验证后确定

hnbcszs · 发表于 2014-11-21 14:50:00

经验证确定，一般不超过24小时。

hnbcszs · 发表于 2014-11-22 22:48:05

经验证后确认，一般不超过24小时吧！

搁浅的白鲨 · 发表于 2014-11-23 18:51:19

没有具体的规范写这个东西个人建议：根据风险评估做验证后输出结果即可

yuxinyay@163.co · 发表于 2014-11-28 21:10:12

最简单的方法就是资讯厂家，厂家会有建议存放有效期，然后自己做验证后最终确定

river66 · 发表于 2014-12-11 11:09:29

这个得需要你们自己的验证来规定，没有一个地方会给你指导这样期限的文件。就算有，检查员也不会认可的

叶子-- · 发表于 2020-12-15 09:46:47

该验证中关于取样点位的评估方法，大家有没有好的建议？

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:01:46

感谢分享。

[冻干] 无菌区工器具、无菌服灭菌后存放时间