请看下图-更衣室没有缓冲合理么？不合理的原因在哪？

制药远航 · 发表于 2013-2-23 20:54:22

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更衣室平面图

男更外衣室门口

男更外衣室内

男更洁净服室

男更洁净服室开门是走廊

车间平面图，车间更衣室没有缓冲，因为车间是D级洁净区，大家帮助看一下没有缓冲的更衣室是否不合理，不合理的原因在哪。

大呆子 · 发表于 2013-2-23 21:04:17

更衣完成后应该有一个气锁间，你这好象没有哈？

【Fish】 · 发表于 2013-2-23 21:04:59

更洁净服后最好再设一个缓冲并安装手消毒装置。

制药远航 · 发表于 2013-2-23 21:12:47

大呆子发表于 2013-2-23 21:04
更衣完成后应该有一个气锁间，你这好象没有哈？

换完洁净服直接进车间走廊，不可以么

制药远航 · 发表于 2013-2-23 21:13:23

【Fish】发表于 2013-2-23 21:04
更洁净服后最好再设一个缓冲并安装手消毒装置。

都安装了没照上

航行 · 发表于 2013-2-23 21:14:28

应该没问题

大呆子 · 发表于 2013-2-23 21:16:41

制药远航发表于 2013-2-23 21:12
换完洁净服直接进车间走廊，不可以么

你的气锁间设置在哪里？

wolaichaziliao · 发表于 2013-2-23 21:27:29

D级区没有缓冲应该也可以，更衣之后在走廊门口放个消毒

sunwng · 发表于 2013-2-23 21:28:02

可以，指南上有例子也是这种设计，穿洁净服的房间就是一个气锁间

雪锋 · 发表于 2013-2-23 21:31:01

你这个图好像还是前几天的那个图吧！
现在你的一更其实就相当于是缓冲室了，现在如果你的产品不是特别高的要求，房间压差要保证符合要求，应该也能说的过去。再就是缓冲的目的是防止外界的空气直接进入洁净区造成污染。所以现在你的二更也就是洁净工作服更衣室就要有足够的压差来保证，最好做个验证来证明一更不会对二更造成污染。还有很重要的一点就是洁净服的选择与放置要能有效的防止交叉污染，也就是穿过的与没穿的和内衣与外衣想到间的污染。

雪锋 · 发表于 2013-2-23 21:33:15

其实完全可以在男外更衣室和女外更衣室设置一个公用的缓冲室，这样也就没有那么多麻烦了。

圣剑之心 · 发表于 2013-2-23 21:39:13

应该没有问题

feng508373 · 发表于 2013-2-23 21:41:27

对于进入D级洁净区的要求,新版GMP内并未明确具体要求.但从低要求区进入高净化要求区,一般应该设置缓冲间,即气闸室,二更一般设置上都以D级区严格划分在一起.但人流返流的时候却又矛盾.新版应该只是建议逆流单设,但并未强制要求.这想这可以视生产要求来酌情处理.一般手消要求在更衣室前段,但目前都是换完洁净服再手消,有些不合理.换衣前就应该手消.如果产品生产环境要求高一些,也可以考虑D级区更衣室有三更,四更,也无不可,更衣室间最少从非洁净区转洁净区设立缓冲.是应该的.实际更衣室本身也起到缓冲间的作用.

sunwng · 发表于 2013-2-23 21:41:47

请持反对意见的蒲友看看指南上这张图片

我的乐趣 · 发表于 2013-2-23 21:49:41

应该可以的，符合风险考虑

遂意 · 发表于 2013-2-24 07:19:14

在压差上保证下应该可以的

wsx · 发表于 2013-2-24 08:37:25

D级别，足够了，就是衣服的存放应该包装好，像图示那样挂着不行。

上面有提到三更四更的，不是从实际出发的吧，当然不能算错，但是没必要。D级别是有菌的，不是无菌。我们要明白为什么要更衣，要做到什么程度。

smalltrees · 发表于 2013-2-24 15:48:20

你这是进D级区，应该没问题，走廊也是个缓冲室。

河西智叟 · 发表于 2013-2-24 18:09:01

压差计的安装咋高高低低的呀？尤其是图二还有图三中的出口，会被遮住，影响测定。。。{:soso_e113:}，布局倒是没问题的。

制药远航 · 发表于 2013-2-25 15:42:03

wsx 发表于 2013-2-24 08:37
D级别，足够了，就是衣服的存放应该包装好，像图示那样挂着不行。

上面有提到三更四更的，不是从实际出发 ...

市局说布局不合理，能找到合理的理由说合理么

[生产运营] 请看下图-更衣室没有缓冲合理么？不合理的原因在哪？

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