口服固体设计

弹指神通 · 发表于 2013-2-25 11:46:23

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口服固体制剂如何从设计做到一个模块内多品种同时生产？欢迎大家讨论。

冰鉴 · 发表于 2013-2-25 12:36:42

人流物流共用的情况下如何避免交叉污染、主要功能间分品种设计。保证不交叉污染。

石头968 · 发表于 2013-2-25 12:53:52

冰鉴发表于 2013-2-25 12:36
人流物流共用的情况下如何避免交叉污染、主要功能间分品种设计。保证不交叉污染。

一个口服固体制剂车间，都是普药，六十多个片剂、十多个胶囊剂、7、8个颗粒剂……
总共3种剂型、50多个品种、80多个规格，国内这样的药企非常非常多……怎么办啊？

石头968 · 发表于 2013-2-25 12:56:25

一头、多尾，做好“防止污染与交叉污染”“混淆与差错”的风险预评估、硬件防治措施设的计与建造、风险再评估……生产过程严格控制……

冰鉴 · 发表于 2013-2-25 12:58:22

石头968 发表于 2013-2-25 12:53
一个口服固体制剂车间，都是普药，六十多个片剂、十多个胶囊剂、7、8个颗粒剂……
总共3种剂型、50多个品 ...

老大哥这就要看生产管理者的能力了根据销售情况调整生产品种一般一个综合制剂车间也不要超过3条线固体片剂固体胶囊固体包衣瓶装

石头968 · 发表于 2013-2-25 13:03:26

冰鉴发表于 2013-2-25 12:58
老大哥这就要看生产管理者的能力了根据销售情况调整生产品种一般一个综合制剂车间也不要超过 ...

所以你说的按品种设计，应该是按剂型设计吧

片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、都可以在一个车间，只要不是高风险的品种就行。

冰鉴 · 发表于 2013-2-25 13:06:54

石头968 发表于 2013-2-25 13:03
所以你说的按品种设计，应该是按剂型设计吧
片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、都可以在一个车间，只要不是 ...

老大哥设计车间首先明确品种及产量根据品种特性及产能来合理安排车间布局如果有风险品种最好单独设置专线我都是这么做的

弹指神通 · 发表于 2013-2-25 13:27:40

国内目前有无多品种同时生产的案例？能否分享？

弹指神通 · 发表于 2013-2-25 13:44:35

冰鉴发表于 2013-2-25 12:36
人流物流共用的情况下如何避免交叉污染、主要功能间分品种设计。保证不交叉污染。

主要功能间分品种设计，也就是是说不同品种分隔在不同的操作间，这并不代表没有交叉呀。独立的人物流或许是解决问题的办法之一。

弹指神通 · 发表于 2013-2-25 13:46:22

石头968 发表于 2013-2-25 12:53
一个口服固体制剂车间，都是普药，六十多个片剂、十多个胶囊剂、7、8个颗粒剂……
总共3种剂型、50多个品 ...

多个分区，选择代表性品种，独立人物流和空调系统。换品种清场。可否？

冰鉴 · 发表于 2013-2-25 13:48:11

弹指神通发表于 2013-2-25 13:46
多个分区，选择代表性品种，独立人物流和空调系统。换品种清场。可否？

独立人流、物流你如何做到、那就要占去多大面积。

静夜思雨 · 发表于 2013-2-25 13:49:51

按剂型设计吧．但要同时生产的话得做好防污染和交叉污染的措施．　

冰鉴 · 发表于 2013-2-25 13:49:53

弹指神通发表于 2013-2-25 13:44
主要功能间分品种设计，也就是是说不同品种分隔在不同的操作间，这并不代表没有交叉呀。独立的人物流或许 ...

人流是共用的、物流的走向不尽相同，如何保证在物流传递过程的密闭性就尤为重要。

石头968 · 发表于 2013-2-25 14:01:50

冰鉴发表于 2013-2-25 13:06
老大哥设计车间首先明确品种及产量根据品种特性及产能来合理安排车间布局如果有风险品种最 ...

剂型、品种有时候会交叉的，比如2个品种，每个品种3种不同的剂型都有，有点复杂吧。
所以按照剂型分区设计、分时段生产，应该是最好的吧？
关于高风险品种，法规有规定，必须单独的生产线或者单独的厂房。

石头968 · 发表于 2013-2-25 14:04:55

弹指神通发表于 2013-2-25 13:27
国内目前有无多品种同时生产的案例？能否分享？

不同剂型、分在不同的区域，单独的人物流，可以同时生产。
相同剂型的不同品种，不能同时生产，可以分时段，清场清洁后生产。
可以设计成“制粒区、暂存站、压片区、胶囊区、颗粒剂区”，单独人物流，单独分区生产。

石头968 · 发表于 2013-2-25 14:06:14

石头968 发表于 2013-2-25 14:04
不同剂型、分在不同的区域，单独的人物流，可以同时生产。
相同剂型的不同品种，不能同时生产，可以分时 ...

再加一个清洗辅助区。

石头968 · 发表于 2013-2-25 14:06:56

弹指神通发表于 2013-2-25 13:46
多个分区，选择代表性品种，独立人物流和空调系统。换品种清场。可否？

我的建议是按照剂型分时段生产，而不是按照品种分区。

godme · 发表于 2013-2-25 14:34:01

多年前就简单了

红茶. · 发表于 2013-2-25 21:06:18

石头968 发表于 2013-2-25 14:06
我的建议是按照剂型分时段生产，而不是按照品种分区。

难咯，销售是哪个不在生产就要哪个品种的货。

石头968 · 发表于 2013-2-25 22:46:55

acmilanhm 发表于 2013-2-25 21:06
难咯，销售是哪个不在生产就要哪个品种的货。

哈哈无巧不成书嘛

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