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[生产运营] 一次合格率

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药徒
发表于 2013-2-28 12:16:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位:如何界定产品一次合格率?
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药徒
发表于 2013-2-28 13:55:09 | 显示全部楼层
产品一次合格率=一次加工合格的批次数/总批次数
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-28 14:54:40 | 显示全部楼层
请各位给个建议,谢谢!
产品一次合格率定义:
1、一次检验合格率:
QC质量检验员按照中间产品和成品质量标准检验时,检验结果判定符合产品质量标准的为一次检验合格产品。
如第一次检验不合格,且检验数据判定非实验室偏差,需要通过生产二次加工或补充工艺,如补料、灭菌等方式处理后,然后重新检验判定是否合格的产品,不列入一次检验合格产品内。
2、一次检查合格率:
在生产线上,通过QA质量监督员按照生产过程控制标准对各工序的中间产品进行全部或某个项目的检查时,一次检查结果合格的;或一次检查时虽未合格,但经简单调整或处理即能合格的产品(如颗粒干补加水,更换模具,调整温度、转速或压力等参数等方式),且未超出额定损耗范围的。以上两类均列入一次检查合格产品内,此类情况可不做偏差处理。
如一次检查不合格,但经本工序或前一工序进行补料或挑选等返工处理后合格的产品(如压片时补加润滑剂等辅料,包衣时补喷包衣液,分装时装量不合格返工挑选等),或工序损耗超出额定损耗范围的,不列入在一次检查合格产品内。

计算公式:产品一次合格率=(一次检验合格批次+一次检查合格批次)÷总生产批次数。
备注:计算时须剔除重复批号成品。
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